课程概述
本课程时长为2天。
2015年12月15日,食品药品监管总局正式发出化妆品生产企业“两证合一”公告:食药监药化监〔2015〕265号,其中的《化妆品生产许可工作规范》包括了105条“化妆品生产许可检查要点”,关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项,明确规定:关键项目达到5项
(包括5项)或者一般项目达到20项(包括20项)判定不通过的,必须整改合格后方可获得2016年新版《化妆品生产许可证》。这105条“化妆品生产许可检查要点”,堪称中国的良好生产规范(可简称:中国GMPC),对于没有运行国际通行的GMPC & ISO 22716的生产企业而言,独立准备通过检查的难度较大。
食药监药化监〔2015〕265号两证合一公告,规定了以下3个关键时间:
2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业,凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请(即“两证合一”)。
2017年1月1日起,没有取得新的化妆品生产许可证的企业,必须停止生产。
2017年7月1日起,生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识,化妆品生产企业现有包装标识可以使用到2017年6月30日。
按照化妆品行业新品上市普遍考虑的“2+2+3+2”时间倒推,即2个月生产+2个月物流仓储+3个月市场流通+2个月特殊情况缓冲,即使现有《化妆品生产企业卫生许可证》2016年12底才到期,化妆品生产企业也必须最晚在2016年第三季度前通过105条工厂检查并获得2016年新版《化妆品生产许可证》,才不会严重影响日常运作。
SGS是应邀参与食药监2016年新版《化妆品生产许可证》检查要点(即中国GMPC)制订的第三方专业机构之一,为帮助化妆品生产企业尽早顺利获得新证,SGS管理学院特开设为期2天的“两证合一培训(即:中国GMPC内审员培训)”课程,欢迎新老客户垂询报名。
课程收益
准确理解“两证合一”相关法规要求及“化妆品生产许可检查要点”要求,让公司管理层及相关职能部门人员了解“两证合一”新规实施时间的急迫性,充分准备,一步到位顺利申请新证;
有能力提前获得新版《化妆品生产许可证》,提前按照新的生产许可证号备案和印刷包材,为新旧包装材料替换赢得足够的时间,不用担忧旧包材积压浪费,为产品市场拓展争取更多主动权;
通过学习课程中的“化妆品生产许可检查要点”内容及内部审核技巧,具备运行良好生产规范的基本知识和自我检查能力,有利于提升企业质量管理,确保产品质量安全,更好符合国家法规要求。