“2025年版《中国药典》药品、原辅料与药包材微生物检验、控制菌鉴定、菌种确认”高级培训班--合肥、南京、济南、大同

培训时间： 2025-03-25 至 2025-03-28结束

培训地点：合肥市 3月15日—17日合肥 3月15日—17日南京 3月21日—23日济南 3月25日—28日大同

培训机构：中培质联（北京）质量技术有限公司

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会培动态都知晓

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培训简介

各有关单位：

2025年版《中国药典》编制工作已进入收官阶段。标准草案已进入公示和审定，微生物检查法、指导原则做了大幅度的修订，及时把握新版《药典》修订内容，提前开展标准适用性研究和评估工作，确保新版《药典》的实施。

为帮助制药、药包材、原辅料及中药饮片微生物检测实验室管理体系和检测人员技术能力提升。强化药品质量管理。我单位将举办“2025年版《中国药典》微生物检验及质量管理指导原则”高级培训班。

培训内容

培训内容

1．1101无菌检查法

2．1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法；

3．1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法；

4．1107非无菌药品微生物限度标准；

5．1108中药饮片微生物限度检查法；

6．药用原辅料、药包材微生物检验注意事项；

7．药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则；

8．9202非无菌产品微生物限度检查指导原则；

9．9203药品微生物实验室质量管理指导原则；

10．9204微生物鉴定指导原则；

11．9209制药用水微生物监测和控制指导原则；

12．非无菌产品不可接受微生物风险控制指导原则；

13．检验项目：金黄色葡萄球菌检验、铜绿假单胞菌检验、大肠埃希氏菌检验、沙门氏菌检验、洋葱伯克霍尔德菌检验、枯草芽孢杆菌检验、白色念珠菌检验。

授课老师

药品检验机构主任药师，从事药品检验研究工作30余年，多次参加《中国药典》微生物检查法和无菌检查法制修订工作专家。

适合对象

1．药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所微生物人员； 2．制药企业的质量负责人、技术负责人、QA/QC负责人、微生物检验人员；医院制剂科人员 3．大专院/校、科研院/所药学/生物学及微生物专业师生。

培训证书

经培训考试合格颁发统一印制的“培训证书”（含相应学时），此证书可作为职称评定、继续教育及专业能力考核的重要依据。

培训费用

理论班1980元/人/班、实操班2500元/人/班；食宿统一安排，费用自理。注：如需报考“技能证书、体系认证”可联系我单位。药物检验员、生化检验员、食品检验员、化学检验员、环境监测员、品酒师、评茶员、乳品评鉴师、公共营养师、健康管理师等。

其他信息

1．培训时间：

2025年3月03日—2025年3月06日广州（实操班）

2025年3月07日—2025年3月09日长沙

2025年3月11日—2025年3月14日成都

2025年3月15日—2025年3月17日合肥

2025年3月15日—2025年3月17日南京

2025年3月21日—2025年3月23日济南

2025年3月25日—2025年3月28日大同（实操班）

2．培训模式：线下+线上（腾讯会议同步）

联系方式

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q ：3416988473

行业标签：体系认证体系

职能标签：技术负责人化学检验员检验员质量负责技术负责公共营养师营养师品酒师健康管理师食品检验员质量负责人制药企业评茶员检验人员检测人员微生物检验人员医院检测实验室生物人员检验机构药企微生物人员医院制剂科环境监测员

知识点：食品营养健康标准微生物检验生物检测实验室技能质量技术管理体系质量管理球菌沙门微生物检测微生物检验辅料评定控制实验室管理风险化学鉴定监测分析方法品质评估检查 QC 药品环境监测中药实验室管理体系验证制药能力提升生物检测食品检验 QA 方法验证化学检验铜绿假单胞菌风险控制饮片健康管理药物无菌检查微生物实验室制剂分析方法验证药学包材微生物分析中国药典环境无菌产品生物学大肠埃希氏金黄色葡萄球菌沙门氏菌菌种原辅料无菌药品洋葱非无菌产品微生物检测实验室生物实验室大肠埃希氏菌沙门氏菌检验黄色葡萄球菌乳品无菌质量茶实操微生物监测微生物限度检查微生物计数法控制菌检查法中药饮片酒认证微生物鉴定检验项目药品检验生物分析限度技术药包材控制菌

地区：合肥市安徽中国

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