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洁净环境检测实验操作、纯化水试验方法、无菌采样要求、药品包装材料检测技术与标准应用高级培训班（线上网络培训，长期随报随学）

培训时间： 2024-12-28 至 2024-12-31结束

培训地点：中国线上网络培训，长期随报随学（详情咨询客服）

培训机构：中培质联（北京）质量技术有限公司

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培训简介
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培训简介

各有关单位：

为帮助各药品包装材料检测人员提升技术，确保药品包装材料质量安全；提升洁净环境检测人员专业技术。中国质量标准出版传媒有限公司培训中心/中培质联（北京）质量技术有限公司特举办“洁净环境检测实验操作、纯化水试验方法、无菌采样要求、药品包装材料检测技术与标准应用”高级培训班，请各单位积极组织人员参加。具体培训班事宜如下：

培训内容

一、“洁净环境检测、纯化水试验、无菌采样”高级培训班

1．洁净室相关介绍及检测的重要性；

2．医疗器械与药品生产行业洁净室检测与标准应用；

3．洁净工作台标准在不同行业检测中的应用；

4．生物安全柜标准在各检测领域中的理解与应用；

5．医院洁净手术部及 IVF 辅助生殖系统检测中的标准应用；

6．药品包装材料生产厂房洁净环境测试方法与判定应用；

7．检测方法及质量验收标准应用与典型案例分析；

8．洁净环境测试项目：尘埃（悬浮）粒子数、浮游细菌数、沉降菌数、风速、风量、换气次数、自净时间、过滤器检漏、气流流型、静压差、洁净度等级、温度、相对湿度、噪声、照度、表面微生物（表面染菌密度）、压缩空气检测、空气中细菌菌落总数、手表面细菌菌落总数、工作台表面细菌菌落总数、流入气流速度、下降气流流速；

9．纯化水试验及注意事项：主要杂质、制备方法、工艺流程、使用、储存、3Q 验证、系统的再确认、水质监测、常用标准、取样要求、取样瓶选择、性状、酸碱度、pH 值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度；

10．无菌采样操作规范与要求。

二、“药品包装材料检测技术及标准应用”高级培训班

1．常用包材及容器种类与特点；

2．药品包装形式的概念和界定；

3．国家药品包材标准介绍；

4．YBB 药包材标准玻璃、塑料、橡胶、金属通用检测方法；

5．《中国药典》第四部通则方法：121°C 玻璃颗粒耐水性测定法、包装材料红外光谱测定法、玻璃内应力测定法、剥离强度测定法、拉伸性能测定法、内表面耐水性测定法、气体透过量测定法、热合强度测定法、三氧化二硼测定法、水蒸气透过量测定法、药包材密度测定法、垫片穿刺力测定法、垫片穿刺落屑测定法。