本期培训主题�?strong>ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系内审呗�/strong>，具体内容如下：

1.ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
2.ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3.ISO13485:2016标准的要求和理解要点：�br /> 4.ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
5.新版标准的转换要求；
6.医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7.医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
8.角色审核、案例练习及考试�?nbsp;

培训特色９�/strong>
1. ISO13485基本知识按外审员的预备知识培训要求进行，保证学员基础知识有较大的提高�?nbsp;
2. 课程实操性强,学员现场分组演练, 全真模拟,老师指导点评,培训结束后学员可以独立内�?真正做到即学即用.

乘车路线９�/strong>学员可乘车至东莞汽车总站（万江），转公交38�?开往蚬涌方向)、X7路到[大莲塘工业区]站台下车即到。从道滘方向过来可乘坐公�?A路到[大莲塘工业区]站台下车即到�?nbsp;

2024年培训时间：