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ISO 13485�?016/GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系内审员（线上网络直播（�/a>

培训时间� 2024-07-11 � 2024-07-11结束

培训地点�中国线上网络直播�?�?6�?7�?1日，详情咨询客服�

培训机构�北京信标技术培训中忂�/a>

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本次培训主题�?strong>ISO13485�?016/GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系内审呗�/strong>，具体内容如下：

培训内容

授课内容９�/strong>ISO13485�?016/GB/T42061-2022《医疗器� 质量管理体系用于法规的要求《�/p>

1.概述和术语；
2.质量管理体系(总要求、文件要求、质量手册、医疗器械文档、文件控制、记录控�?：�/p>
3.管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责权限和沟通、管理评审）：�/p>
4.资源管理（资源提供、人力资源、基础设施、工作环境和污染控制）；
5.产品实现（产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供、监视和测量设备的控制）：�/p>
6.测量、分析和改进（监视和测量、投诉处置、向监管机构报告、内审、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进）：�/p>
7.国家飞检动态及部分案例：�/p>
8.问、答，课后在线知识点练习、考试

授课老师

原老师��高级工程师，ISO13485高级审核员。宋老师��高级企业培训师，实战领域：IT类、医疗服务类、信息技术管理、电子类、化工类、机械类、高新企业等、�/p>

适合对象

行业人士�

培训证书

北京信标技术培训中心颁发电子培训证书�

培训费用

1000�?人，1500�?2人�

联系方式

� � 人：高老师

�?nbsp; 话：15376602038（微信同号）

�?nbsp; 机：0535-2122191

�?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q �?416988473

行业标签９�/font>ISO 13485�?016/GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系内审呗�/font>体系技术培�?/font>设施
职能标签９�/font>内审呗�/font>体系内审呗�/font>质量管理体系内审呗�/font>品控人力资源监管机构
知识点：ISO 13485�?016 医疗器械医疗器械质量管理体系管理体系质量管理 ISO 13485 器械线上网络质量管理体系管理体系内审呗�/font>体系内审内审质量 GB/T 42061-2022 法规控制开叐�/font>顾客沟這�/font>投诉采购污染控制管理评审生产测量测量设备质量手册管理职责设备评审数据分析资源管理不合格品控制飞检环境 ISO13485�?016/GB/T42061-2022《医疗器� 质量管理体系用于法规的要求《�/font>医疗器械文档文件控制记录控制管理承诺质量方针产品实现投诉处置飞检动�?/font>监管不合格品
地区９�/font>中国

声明９�/h1>
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会�?培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实、�br> ②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有�

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