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ISO 13485?016/GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系内审员(线上网络直播(/a>培训时间 2024-07-11 2024-07-11结束 培训地点中国线上网络直播??6?7?1日,详情咨询客服 |
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本次培训主题?strong>ISO13485?016/GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系内审呗/strong>,具体内容如下:
授课内容9/strong>ISO13485?016/GB/T42061-2022《医疗器 质量管理体系 用于法规的要求《/p>
1.概述和术语;
2.质量管理体系(总要求、文件要求、质量手册、医疗器械文档、文件控制、记录控?:/p>
3.管理职责(管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责权限和沟通、管理评审):/p>
4.资源管理(资源提供、人力资源、基础设施、工作环境和污染控制);
5.产品实现(产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供、监视和测量设备的控制):/p>
6.测量、分析和改进(监视和测量、投诉处置、向监管机构报告、内审、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进):/p>
7.国家飞检动态及部分案例:/p>
8.问、答,课后在线知识点练习、考试
原老师高级工程师,ISO13485高级审核员。宋老师高级企业培训师,实战领域:IT类、医疗服务类、信息技术管理、电子类、化工类、机械类、高新企业等、/p>
人: 高老师
?nbsp; 话:15376602038(微信同号)
?nbsp; 机:0535-2122191
?nbsp; 箱:ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ?416988473
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