各有关单位：

      为帮助各有关单位人员正确理解与精准贯彻实施2023年版《检验检测机构资质认定评审准则》，顺利通过检验检测机构资质认定评审通过。加强实验室人员对生物安全专业的理解，提升生物安全人员管理水平，防止生物安全事故的发生，我单位将举办“检验检测机构资质认定内审员/实验室认可内审员、质量监督员、质量负责人、技术负责人、授权签字人、生物安全负责人、生物安全监督员”高级培训班，请各单位积极组织人员参加，具体培训班事宜通知如下：

一、“检验检测机构资质认定内审员/实验室认可内审员”培训班

1．2023年版《检验检测机构资质认定评审准则》讲解

1）修订背景、修订原则

2）评审内容与要求（机构主体、人员、环境、设备、管理体系）

3）质量手册、程序文件、SOP（管理类、技术类）的要求

4）数据信息管理及信息管理系统的要求

2．ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力通用要求》与CNAS-CL01-G001《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求

1）通用要求（公正性、保密性）

2）结构要求（法律、管理、技术运作、支持服务）

3）资源要求（人员、环境、设备、溯源性、外部提供的服务）

4）过程要求（标书和合同评审、方法的选择、验证和确认、抽样、物品的处置、技术记录、测量不确定度评估、结果质量保证、结果报告、投诉、不符合工作管理、数据控制—信息管理）

5）管理体系（方式、管理体系文件与控制、记录控制、风险和机遇处理措施、改进、纠正措施、内部审核、管理评审）

3．RB/T 214《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》与新版《检验检测机构资质认定评审准则》对比详细分析

二、“监督员、质量负责人、技术负责人、授权签字人”培训班

1．质量负责人及技术负责人和授权签字人的要求

1）质量管理、技术管理、行政管理、人员基本要求；

2）检验检测机构基本要求、申请条件、资质认定流程、技术评审流程、资质认定标志、专用章的要求；

3）机构改革面临的风险、飞行监督检查中存在的问题、管理体系和检测质量存在的问题；

4）管理层的职责和要求与作用、应对风险和机遇的措施、风险管理效果监测与评价；

5）人员能力要求与职责（技术/质量负责人、授权签字人）；

6）检验检测机构资质认定管理办法与监督管理办法；

2．检验检测机构人员监督的要求

1）资质由来、发展及概念；

2）检验检测机构基本要求、评审程序；

3）人员监督的概念、定义、作用、目的、特点、输入、必要性；

4）人员监督的要求、能力的体现、职称与能力、监督员的设立、监督员要求、监督人员授权、监督员权限、监督人员设置原则、监督员与技术人员的关系；

5）人员监督的实施、人员监督机制、监督工作的要求、人员监督的对象、对人员管理的要求；

6）人员监督结果评价、质量管理和人员监督；

3．RB/T046《检验检测机构管理和技术能力 授权签字人要求》

4．实验室风险管理指南

1）认可与认证的区别、合格评定概念、认可活动的演变；

2）风险和机遇概念、风险属性、风险和机遇的特征、风险的构成、风险因素；

3）风险管理原则、风险管理过程。

三、“生物安全负责人、生物安全监督员”高级培训班

1．《中华人民共和国生物安全法》；

2．《病原微生物实验室生物安全管理条例》；

3．GB 19489《实验室 生物安全通用要求》；

4．WS 233《病原微生物实验室生物安全通用准则》；

5．CNAS-GL045《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》；

6．生物安全实验室从业人员上岗资质要求；

7．实验室常见生物安全意外事件案例及处理原则；

8．生物安全实验室应急预案设计与实施。

CNAS/CMA资深评审及管理专家、生物安全管理资深专家。

联 系 人： 高老师

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