当前位置９�a href="//www.sqrdapp.com/train/">主页>> 行业培训>> 质量管理>> ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员培训课程（线上网络培训（�/div>

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员培训课程（线上网络培训（�/a>

培训时间� 2024-01-10 � 2024-01-12结束

培训地点�中国线上网络培训�?.25-27/5.29-21/7.24-26/9.25-27/11.27-29，详�

培训机构�SGS培训中心

微信扫一�?/p>

会培动态都知晓

培训简今�/span>

课程概述

本课程时长为3天、�/p>

目前世界上大多数国家均将ISO 13485标准作为医疗器械质量管理体系标准或质量体系法规要求，满足其要求作为进入到本国市场的必须条件之一。医疗器械企业也通常会选择通过该质量管理体系认证，来证实其内部质量管理水平和产品的合规性，具备基本的市场准入条件。故建立并持续保持有效的ISO 13485质量管理体系对医疗器械行业而言是个重要的要求、�/p>

课程将通过深入了解ISO 13485标准内容，加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等；并能按照审核的基本原则，执行内部质量管理体系审核，获取审核证据，从满足法规要求、保持有效的质量管理体系等方面对ISO 13485体系进行正确客观的审核评价、�/p>

课程收益

认识质量管理的基本原刘�/p>

学习ISO 13485质量管理体系标准

了解医疗器械风险管理思路

了解审核技巧和方法，及审核流程控制

了解有效开展审核应注意的问颗�/p>

培训内容

医疗器械行业的基本法规要汁�/p>

ISO 13485:2016标准的诠釉�/p>

ISO 13485:2016版与2003版的区别

基于ISO 14971的风险管理流稊�/p>

如何进行持续改进的审样�/p>

策划、准备及执行审核

不符合项的判定，审核结果及审核报告的跟进

审核技�?/p>

现场模拟审核

审核案例分析

授课老师

适合对象

企业内建立或管理ISO 13485体系之人士；进行内部审核、第二方或第三方审核之人士；加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士�

培训证书

学员成功完成本课程后，可获SGS颁发的培训证书�

培训费用

4000�?人�

其他信息

培训安排９�/strong>

2024�?1�?0-12日线上网络培�?nbsp;http://train.www.sqrdapp.com/show-13659.html

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员培�?/td> 线上 1.10~12 3.25~27 5.29~31 7.24~26 9.25~27 11.27~29

联系方式

�?nbsp;�?nbsp;人：高老师

�?nbsp; 话：15376602038（微信同号）

�?nbsp; 机：0535-2122191

�?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q �?416988473

行业标签９�/font>质量管理籺�/font>ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员培�?/font>医疗器械行业体系认证体系
职能标签９�/font>内审呗�/font>体系内审呗�/font>内部审核人员第二方审核人呗�/font>第三方审核人呗�/font>ISO 13485体系人员医疗器械质量管理体系人员医疗器械企业质量管理体系内审呗�/font>
知识点：质量管理 ISO 13485 医疗器械质量管理体系质量管理体系医疗器械不符合项审核技�?/font>风险管理现场审核 ISO 14971 法规安全标准管理体系控制风险成本案例分析器械评估线上网络追溯内部审核审核报告流程控制质量体系标识风险分析管理体系内审呗�/font>体系内审合规质量管理体系审核质量管理体系认证管理体系认证管理体系审核审核结果执行审核质量管理水平体系审核质量管理体系标准产品安全审核流程内审质量审核认证
地区９�/font>中国

声明９�/h1>
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会�?培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实、�br> ②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有�

相关培训更多

企业重大风险监控与重点领域内控建设（线上网络直播（�/a>
2024-08-29 中国

�?月】ISO9001:2015和ISO14001:2015及ISO45001:2018审核员培训班（深�?线上网络同步（�/a>
2024-05-27 深圳币�/a>

食品理化检验员专业技能等级培训（理论+实操��线上网络培训，长期随报随学）
2024-04-28中国

水产品预制菜加工与质量安全控制技术培训（线上网络培训，长期随报随学）
2024-04-30中国

2023年新版《检验检测机构资质认定评审准则》资质认定CMA/实验室认可CNAS内审员暨质量负责人、技术负责人和授权签字人培训班（喀什/西安/厦门+线上网络直播（�/a>
2024-04-10 厦门币�/a>

活动动�更多

化妆品检验员、化妆品配方师等培训�?1.17汇总）

【安全会议】食品安全、储罐区系统安全、生物安全、食品接触材料安全、食品药品质量安全等会议�?0.7汇总）

�?022�?2�?2日汇总】营养健康、特殊食品类会议

第十六期食品微生物检测实训在烟台成功举办

感官相关的感官评价、感官评价员、感官分析实验室、消费者需求、货架期、食品感官检验、感官阈值测定、白酒感官品评等培训�?2.26汇总）

【安全类培训安排】合规管理、主体责任监督管理、安全生产法、危险化学品安全管理、产品安全与符合性代表等会议2023.08.23

VDA6.3�?023】过程审�?amp;VDA6.5�?020】产品审核、IATF16949:2016汽车行业质量管理体系理解、实施与内审技巧、现场管理与效率提升等培训安排（10.7汇总）

【武汉培训】FSSC 22000、质�?环境/职业健康安全内审员、实验室内审员等培训�?023.3.16汇总）

浅谈中央厨房建设设计运营管理

0){alert('恭喜您，收藏成功！您可通过“会员中心查找收藏会�?培训”，获得实时动态�?);location.reload();}else{alert(data.msg);} },'json');});$('#to_share').click(function(){if(!$.cookie('HAS_LOGINED')){alert('请先登录');location.href='//www.sqrdapp.com/ctc/index/redirect/index?redirect_url='+encodeURIComponent(location.href);return;} $.colorbox({width:"400px",height:"380px",iframe:true,opacity:0.3,href:'/to_share?itemid=13659'});});});$(document).ready(function(e) {$('#float_enroll').css({left:parseInt(($(window).width()-200)/2)});});" .sidebar_wrap").css("display","none");$("#imgfoot").css("display","none");$("#imgleft").css("display","none") });$(function () {$("#float_windowjoinmeet").show();});$(window).scroll(function {var scrolltop="document.documentElement.scrollTop" ||document.body.scrolltop;if (scrolltop>300) {$('.wlkDetailPagesConTop').addClass("wlkDetailPagesConTop1");$('#conbar1').css("display","block");$('#conbar2').css("display","none");$('.wlkDetailPagesConTop').css("margin-top","0px");$('.hiden').fadeIn("slow");$('.BaraHiden').fadeIn("slow");} else {$('.wlkDetailPagesConTop').removeClass("wlkDetailPagesConTop1");$('#conbar1').css("display","none");$('#conbar2').css("display","block");$('.wlkDetailPagesConTop').css("margin-top","0px");$('.hiden').fadeOut("slow");$('.BaraHiden').fadeOut("slow");$("#float_windowjoinmeet").css("display","block");} });$(".BarUl li").click(function () {var len =$(".BarUl li").index();$(this).addClass('active').siblings().removeClass('active') });window.onload =function () {right =(document.body.clientWidth - 1100) / 2 - 120;$(".wlkDetailPagesBaoming").css('right',right + 'px');$(".wlkDetailPagesBaoming").css('bottom','90px');var len =$(".huiyiInfoListR .span1").text().length;};$(document).ready(function(e) {$('#check_map').colorbox({width:"800px",height:"600px",iframe:true,opacity:0.3});$('#bz_apply1,#bz_apply2,#float_enroll a.withiframe').colorbox({width:"800px",height:"600px",iframe:true,opacity:0.3});$('#to_favorite').click(function(){if(!confirm('确定要加入收藏吗�?)) return false;if(!$.cookie('HAS_LOGINED')){alert('请先登录');location.href='//www.sqrdapp.com/ctc/index/redirect/index?redirect_url='+encodeURIComponent(location.href);return;} $.post('/to_favorite',{trainid:$(this).data('id')},function(data){if(parseInt(data.code)>0){alert('恭喜您，收藏成功！您可通过“会员中心查找收藏会�?培训”，获得实时动态�?);location.reload();}else{alert(data.msg);} },'json');});$('#to_share').click(function(){if(!$.cookie('HAS_LOGINED')){alert('请先登录');location.href='//www.sqrdapp.com/ctc/index/redirect/index?redirect_url='+encodeURIComponent(location.href);return;} $.colorbox({width:"400px",height:"380px",iframe:true,opacity:0.3,href:'/to_share?itemid=13659'});});});$(document).ready(function(e) {$('#float_enroll').css({left:parseInt(($(window).width()-200)/2)});});

帮助中心

 关于我们

媒体合作

免责声明

服务内容

使用协议

更多服务

行业会议

行业培训

联系我们

电话�?535-2122191

邮箱：ctc@www.sqrdapp.com

手机�?5376602038（微信同步）

QQ�3416988473

扫一�?关注我们

咨询客服

友情链接：[ 申请友情链接]
食品会议中心食品伙伴罐�/a> 食品会议培训中心食学宜�/a> 食品商务中心食品人才中心中国食品罐�/a> 食品安全罐�/a> 食品饮料加盟全国认证信息罐�/a>

(c)2008-2099 食品伙伴� All Rights Reserved
鲁ICP�?4027462�?1
鲁公网安� 37060202000128叶�/a>

在线客服

客服-小高

热线电话

18906453236

15376602038

扫一扫联系我