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�?024�?月】ISO13485�?016医疗器械质量管理体系内审员培训班（深�?线上网络同步（�/a>

培训时间� 2024-02-26 � 2024-02-27结束

培训地点�深圳币�/span> 福田区八卦路（线下线上，2024.1.25-26/2.26-27/3.28-29，详询客服）

培训机构�深圳市质量技术监督培训中忂�/a>

微信扫一�?/p>

会培动态都知晓

培训简今�/span>

各企事业单位及有关人员：

由于关系到人类本身的健康和安全，全球对医疗器械行业都有严格的要求。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。市场的压力使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485医疗器械质量管理体系作为满足法规要求的基础。目前世界各国多依此规范审核产品输入、�/p>

ISO13485�?016标准，是以ISO9001�?015标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准。为�?我中心常年举劝�strong>ISO13485�?016医疗器械质量管理体系内审员培训班，有关事宜通知如下９�/p>

培训目的９�/strong>透彻的讲解医疗器械行业认证要求，是学员全面掌握有关ISO13485�?016的相关要求，有效地进行内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国家竞争力，促进医疗器械行业规范化管理、�/p>

培训内容

医疗器械行业质量管理体系基础
ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规目的的体系要汁�br /> ISO13485在具体企业应用中的特炸�br /> 医疗器械的指令要汁�br /> 针对医疗器械指令要求详细解读申请CE指令需求的手续
针对医疗器械指令要求详细解读申请CE标志时应注意的问颗�br /> 针对医疗器械指令要求详细解读申请CE标志的一般程庎�br /> ISO13485内部审核工作的策刑�br /> 内部审核的技�?br /> 第三方认证过程和认证中常见的问题

授课老师

CCAA高级注册咨询师，高级培训讲师，丰富的CE认证经验，ISO9000、ISO14000、ISO13485、HACCP等企业管理咨询和培训工作经验、�/p>

适合对象

从事医疗器械及相关行业企业的经营领导者、内部审核员、质量管理人员等；产品设计开发人员、生产技术人员、或有志于从事ISO13485审核的人员�

培训证书

经考试合格，将获颁“ISO13485�?016医疗器械质量管理体系内部审核员”培训合格证书。　

培训费用

1780�?人（含培训费、考试费、资料费、证书费、学习用品费等）�

其他信息

培训时间９�/strong>2天（上午8�?0-12�?0，下�?�?0-5�?0）、�/p>

2024年培训安排：
1�?5-26�?nbsp;http://train.www.sqrdapp.com/show-13417.html
2�?6-27�?nbsp;http://train.www.sqrdapp.com/show-13568.html
3�?8-29日�?�?5-26日�?�?0-31日�?�?7-28日�?�?5-26日�?�?2-23日�?�?6-27日�?0�?4-25日�?1�?8-29日�?2�?6-27�?/p>

联系方式

�?nbsp;�?nbsp;人：高老师

�?nbsp; 话：15376602038（微信同号）

�?nbsp; 机：0535-2122191

�?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q �?416988473

行业标签９�/font>ISO13485�?016医疗器械质量管理体系内审员培�?/font>体系质量管理籺�/font>医疗器械行业
职能标签９�/font>内审呗�/font>体系内审呗�/font>技术人呗�/font>生产人员质量管理人员内部审核呗�/font>产品设计开发人呗�/font>医疗器械企业 ISO13485审核人员中高层领寻�/font>经营领导耄�/font>生产企业审核呗�/font>开发人呗�/font>培训讲师生产技术人呗�/font>管理人员认证机构医疗器械生产企业
知识点：管理体系质量管理 ISO 13485 医疗器械质量管理体系质量管理体系医疗器械标准解读内部审核企业质量管理规范化管琅�/font>体系要求医疗器械指令要求 CE指令 CE标志第三方认�?/font>食品健康法规安全标准 HACCP ISO9001 质量技�?/font>监督食品药品解读规范器械 CCAA 药品生产监督管理生产技�?/font>管理体系内审呗�/font>体系内审质量管理水平产品设计产品设计开叐�/font>设计开叐�/font>内审
地区９�/font>深圳币�/font>广东中国

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