创新研发 |  安全合规 |  质量管理 |  检验检测 |  其他培训 | 
已过期,查看更多培训

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员培训课程(苏州)

培训时间: 2023-08-21 至 2023-08-23结束

培训地点: 苏州市  (详情咨询客服)

培训机构: SGS培训中心

微信扫一扫

会培动态都知晓

培训简介

课程概述

      本课程时长为3天。

      目前世界上大多数国家均将ISO 13485标准作为医疗器械质量管理体系标准或质量体系法规要求,满足其要求作为进入到本国市场的必须条件之一。医疗器械企业也通常会选择通过该质量管理体系认证,来证实其内部质量管理水平和产品的合规性,具备基本的市场准入条件。故建立并持续保持有效的ISO 13485质量管理体系对医疗器械行业而言是个重要的要求。

      课程将通过深入了解ISO 13485标准内容,加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等;并能按照审核的基本原则,执行内部质量管理体系审核,获取审核证据,从满足法规要求、保持有效的质量管理体系等方面对ISO 13485体系进行正确客观的审核评价。

课程收益

认识质量管理的基本原则

学习ISO 13485质量管理体系标准

了解医疗器械风险管理思路

了解审核技巧和方法,及审核流程控制

了解有效开展审核应注意的问题

培训内容

医疗器械行业的基本法规要求

ISO 13485:2016标准的诠释

ISO 13485:2016版与2003版的区别

基于ISO 14971的风险管理流程

如何进行持续改进的审核

策划、准备及执行审核

不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进

审核技巧

现场模拟审核

审核案例分析

授课老师

适合对象

企业内建立或管理ISO 13485体系之人士;进行内部审核、第二方或第三方审核之人士;加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士。

培训证书

学员成功完成本课程后,可获SGS颁发的培训证书。

培训费用

4000元/人。

其他信息

培训安排:

5月22-24日上海/深圳

5月29-31日线上网络培训

6月5-7日苏州

8月21-23日苏州 http://train.www.sqrdapp.com/show-12323.html

联系方式

联 系 人: 高老师

电  话:15376602038(微信同号)

座  机:0535-2122191

邮  箱:ctc@www.sqrdapp.com

Q  Q :3416988473 


声明:

①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台,仅供您搜索。由于会议/培训的不确定性,有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实。
②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。

活动动态 更多

(c)2008-2099 食品伙伴网 All Rights Reserved
鲁ICP备14027462号-1
 鲁公网安备 37060202000128号
 
在线客服
热线电话
18906453236
15376602038
扫一扫联系我
Baidu
map