新法规背景下保健食品配方设计、配方依据与技术要求制定实战暨经典案例分享咨询会-天津
培训时间：
2018-09-02 至 2018-09-04结束
培训地点：天津 详细地址培训前具体通知 
培训机构：
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第一天 |
保健食品选方、组方与配方设计、依据及经典案例分析 1、产品配方依据及其补充资料的撰写思路与方法;2、产品配方（原料和辅料）及配方依据；3、原料和辅料的来源和使用依据；4、产品预研究设计及预研究过程常见问题的防范;5、研发报告（研发思路、功能筛选过程）；6、配方要求、配伍原理及依据； 7、配方依据资料撰写原则与资料中常见问题；8、配方、配方依据及研发报告存在的问题；9、保健食品研发注意事项及注册申报失误分析；10、经典案例分析及互动答疑。 主讲老师：张老师 保健食品审评资深专家、北京中医药大学博士生导师。国家中医药管理局重点学科中药生药学科带头人（配方设计、组方精选） |
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第二天 |
保健食品注册申报审评技术要求相关问题及经典案例分析 一、保健食品技术要求审评新规定解读； 二、何处规定提供产品技术要求及何时需要提供产品技术要求； 三、如何编制产品技术要求； （一）产品技术要求研究报告 （1）各项理化指标及其检测方法的选择依据；（2）功效成分或标志性成分指标及其检测方法的研究材料；（3）装量差异或重量差异（净含量及允许负偏差）指标的制定依据；（4）全部原辅料质量及包装材料要求制定的依据；（5）鉴别方法的研究材料；（6）产品稳定性试验条件、检测项目及检测方法等，以及注册申请人对稳定性试验结果进行的系统分析和评价；（7）产品技术要求文本。 （二）编制产品技术要求研究报告注意；（三）编制产品技术要求的总体要求； （四）编制产品技术要求的具体要求； （五）审评要求 （1）产品技术要求和检验方法的科学性和复现性；（2）技术要求指标制定依据及方法(标签说明书标示值、适宜人群与指标、剂型与指标、食用方法与指标、稳定性试验与保质期)；（3）保健食品卫生学研究；（4）以提取物为原料的产品申请材料要求。 四、检验报告存在问题及注意事项 五、经典案例分析及互动答疑 主讲老师：嵇老师 主任药师 国家局保健食品审评专家、化妆品审评专家、 特医食品审评专家、总后勤部卫生部药品仪器检验所（卫生学 、企标） |
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备注 |
会议主要模式： 1、每天上午和下午各预留出30分钟-1小时的公开答疑咨询时间，企业可根据会议内容范围预先准备出需要了解的内容。 2、若需求专家会后赴企业指导工作，组委会将与企业会后进一步磋商，并组织对口专家前往，开展技术指导或内训工作。 |
职能标签：
鲁公网安备 37060202000128号