洁净室设计、管理及ISO14644洁净室验证培训（苏州）

课程概述

      本课程时长为 2 天。

      洁净室，亦成为无尘室，通过限制其空间范围内的微粒子、有害空气、细菌等污染物，控制室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电等，从而保证生产所需环境要求。

      本课程将详细讲解 ISO 14644 技术规范，结合实验室管理，使学员理解什么是医疗器械的洁净室，了解洁净室的分级和组成，通过掌握洁净室的设计和受控环境内空气洁净度的技术要求，确保企业能够有效地进行洁净室管理，从而使产品满足法规的要求。

课程收益

认识洁净室概念及分级

了解洁净室技术要求

能制定洁净室管理方法

能进行洁净室设计及控制

洁净室的基本概念

洁净室分级及组成

ISO 14644 技术要求解读

洁净室管理要求：人员管理、物料管理、操作管理、设备与设施管理及环境管理

研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师。

学员成功完成本课程后，可获 SGS 颁发的培训证书。

4000元/人。