检测方法验证和确认培训（线上网络培训/苏州）

课程概述

实验室为什么要进行方法验证？

标准方法也需要做方法验证吗？

什么时候进行方法验证？

什么情况下要做方法确认，什么情况下要做方法验证？

导致很多实验室认为方法确认或验证困难重重的原因有哪些？

      任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠、准确的数据，分析检测方法验证和确认在其中起着极为重要的作用。检测方法验证和确认的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性、一致性，也是所有检测管理体系不可分割的一部分，在 ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》中的条款 7.2 对方法的验证和确认提出了要求。

      方法验证：通过检查并提供客观证据，以证实给定项目满足规定要求；方法确认：对规定要求满足预期用途的验证。方法验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据，是对新建方法与已建方法的修订验证，也是对已建方法的复现，提供了客观证据以证明实验室能够正确运用该方法，确保实现所需的方法性能。

      凭借多年检测经历与实验室运营管理经验，SGS 实验室培训与辅导技术团队特开发本《检测方法的验证与确认培训》课程，结合 ISO/IEC 17025:2017 实验室质量管理体系探讨日常工作中的常见困惑，帮助学员掌握方法验证和确认的方法与步骤，理解方法验证的要求，学会如何进行方法验证，确保实验数据的准确性和可追溯性。

课程收益

了解 ISO/IEC 17025:2017 管理体系及 CNAS 对方法验证的要求

明确方法验证及确认的技术性能，如：线性范围、检出限、定量限、重复性、回收率等等

掌握方法验证及确认的方法与步骤

能够完成实验室检测方法验证报告或确认报告

学习食品、化学检测行业标杆、经典案例

方法验证及确认的重要性

ISO/IEC 17025:2017 7.2.1.5 条款解读

标准方法的要求

• 人员

• 环境和设施

• 设备

• 消耗性材料

如何确保检测结果的可靠性；

术语及定义

方法验证

方法确认

检出限、定量限等

方法验证

定性分析的要求；

定量分析的要求

• 线性范围

• 检出限

• 定量限

• 精密度

微生物测试方法验证；

化学检测方法验证

方法确认

方法确认的方法；

方法确认的技术性能指标

• 分知识点 线性范围

• 分知识点 检出限

• 分知识点 定量限

• 分知识点 精密度

药典对方法验证的要求

方法验证的难点及常见问题

方法验证如何入手？

方法验证的技术性能指标如何做？

有人、有设备就能做测试吗？

测试结果假阴性怎么办？

案例分析与总结