【3月】新版资质认定和实验室认可内审员、监督员、质量/技术负责人、授权签字人、测量不确定度应用和实验室质量控制、仪器设备管理、期间核查方法、风险管理培训班（线上网络直播）

各有关检验检测机构和实验室：

      为落实《质量强国建设纲要》关于深化检验检测机构资质审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求，国家市场监督管理总局2023年6月1日发布了《检验检测机构资质认定评审准则》，自2023年12月1日起施行。《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实〔2016〕33号同时废止）。

      为帮助广大检验检测机构/实验室人员了解检验检测行业的最新政策，帮助检验检测机构正确按照新版《评审准则》的新要求、新变化，顺利完成对质量手册、程序文件等管理体系的修改、补充、转版并有效运行，更好地符合检验检测机构资质认定和实验室认可的相关要求，做到规范、有效、安全运行。同时，指导检验检测机构/实验室策划和有效实施内部审核和管理评审，帮助检验检测机构/实验室授权签字人基于风险的思维，更好的理解其岗位要求、职责和权限。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）明确指出实验室应对所开展的全部项目（参数）都评估测量不确定度，要求仪器设备和标准物质进行期间核查，以保持仪器设备和标准物质的可信度。

      为帮助检验检测机构/实验室了解最新要求掌握新专业知识，培养符合体系要求的各类人员。经商议，我院特聘请多年从事资质认定和实验室认可评审工作的专家，包括参与新标准修订的专家授课，举办相关培训班。请各有关单位积极委派有关人员参加。

      现将培训有关事宜通知如下:

课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理质量手册等）和生物安全风险评估的要点。

一、新版“检验检测机构资质认定评审准则/实验室认可内审员”培训
1.资质认定(CMA)/实验室认可(CNAS)基础知识和最新要求；
2.新准则变化与管理体系转化（修订）的建议；
3.新版《检验检测机构资质认定评审准则》主要条款权威解读；
4.ISO/IEC17025：2017(等同CNAS-CL01:2018)标准变化及条款解读；
5.新版《评审准则》与RB/T214-2017、ISO/IEC17025的关系和差异变化；
6.结合RB/T045-2020《检验检测机构管理和技术能力评价 内部审核要求》明确内部审核 的目的、范围、原则、依据和时机等；
7.内审员应具备的资格和能力要求及职责；
8.实验室内审程序、方法和技巧（结合案例）；
9.新版质量手册、程序文件的编写和修改技巧、方法和注意事项；
10.不符合项整改，编写不符合项报告、内审报告的编写规范；
11.内审结果输入管理评审、内部审核与管理评审的区别与联系；
12.实施告知承诺的要求与应对；
13.方法选择、验证、偏离和确认；
14.不实、虚假数据和结果的辨别与控制；
15.检验检测机构资质认定监督检查（飞行检查）相关要求；
16.应对初次申请、换证、扩项、资质能力变更等评审新要求的要点；
17.优秀案例分享和总结交流答疑。

二、“管理层（最高管理者、质量/技术负责人、授权签字人）”培训内容
1. 最新国际认可动态及检验检测机构资质认定制度的改革进展与要求；
2. RB/T 046-2020《检验检测管理和技术能力评价 授权签字人要求》；
3. 新版《检验检测机构资质认定评审准则》和CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认    可准则》对管理层(最高管理者、质量负责人和技术负责人)和授权签字人的要求及考核；
A）技术负责人/质量负责人和授权签字人的能力要求及注意事项
B）技术负责人/质量负责人、授权签字人、最高管理者等关键人员岗位要求、职责、权 限和工作内容及在实际工作中的角色定位；
C）授权签字人的考核要求和内容及设置的领域
D）授权签字人的申请与变更介绍
E）检测报告的签发要点（范例介绍）
4. 质量管理、技术管理和行政管理的关系；
5. 体系管理及质量方针、质量目标；
6. 实验室质量控制关键点详解；
7. 风险识别、风险评估、风险控制、风险预警（风险应对及措施）；
8. 案例分析(管理体系的高效运行等）及疑难问题解答。

三、“新版测量不确定度评定与表示及要求和测量结果的评价”培训内容
1.测量不确定度概念的产生和发展；
2.CNAS-CL01-G003:2019《测量不确定度的要求》讲解；
3.新版《检验检测机构资质认定评审准则》和CNAS-CL01:2018对测量不确定度的要求；
4.详细讲解新版标准JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》，JJF1059.2-2012《用蒙特卡洛法评定测量不确定度》，JJF1059.3《测量不确定度在合格评定中的使用原则》；
5.概率及数理统计基数知识；
6.测量误差与仪器设备误差；
7.测量不确定度评定过程、方法：测量的概述；不确定度来源分析与测量模型的建立；标准不确定度A类和B类评定；合成测量不确定度的计算和扩展不确定度的确定；测量结果的正确表示。
8.测量不确定度报告撰写的详细步骤和计算过程；
9.测量不确定度在检验检测活动中的实际应用（实例演练）；
10.案例分析（疑问解答）

四、“计量溯源、仪器设备内校、标准物质管理暨期间核查方法”培训内容   
1.新版《检验检测机构资质认定评审准则》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》对设备管理的相关条款讲解；
2.新增GB/T 27431-2023《合格评定 测量设备期间核查的方法指南》讲解；
3.CNAS-CL01-G004：2023《内部校准要求》和CL01-G002：2021《测量结果的溯源性要求》讲解；
4.检验检测机构/实验室设备的计量溯源；
5.检验检测机构/实验室设备期间核查的要求和方法；
6.检验检测机构/实验室标准物质的管理；
7.实验室内部校准；
8.期间核查策划及方案的制定；期间核查报告的编制；期间核查结果的评价和利用；期间核查与质量监控的比较；期间核查与计量标准稳定性考核的比较；
9.如何选择和使用有证标准物质以及标准物质均匀性和稳定性的监测和评价；
10.CNAS-CL01-A025：2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说用》讲解；
CNAS-GL042:2019《测量设备期间核查的方法指南》条款解读；
RB/T 031-2020《能力验证计划的选择与核查及结果利用的指南》讲解；
RB/T 039-2020《检测实验室仪器设备计量溯源结果确认指南》讲解；
11.检定/校准证书的确认方法与案例分析；
12.案例讲解（疑问解答及研讨）

五、“检验检测机构资质认定/实验室认可风险和机遇管理技术”培训内容
风险管理相关的基本概念介绍；
2. 新版CNAS-TRL-022:2023《实验室风险管理指南》解析；
3. 新版《检验检测机构资质认定评审准则》和CNAS-CL01:2018对风险管理的要求；
4. 体系管理及质量方针、质量目标；
5. 管理体系建立、实施、维护和改进；（包括外部环境、内部环境风险准则）；
6. 风险识别：检验检测和校准工作中存在的风险举例(实例讲解)； 
7. 风险评估：在风险识别的基础上完成风险分析、风险评价；
8. 风险控制：如何控制检验检测及校准工作中风险；
9. 风险管理文件与质量控制的编制；
10. 应对风险和机遇的措施及纠正措施；
11.风险管理的研讨（风险与质控疑点答疑）；

六、“检验检测机构资质认定/实验室认可人员监督和能力监控”培训内容
1. 新版《检验检测机构资质认定评审准则》和CNAS-CL01:2018对人员监督/能力监控工作要求的条款讲解；
2. 人员监督/人员能力监控的概念和监督员的条件；
3. 人员监督/人员能力监控的策划与实施；
4. 人员监督/人员能力监控结果的应用（含案例）；
5. 人员监督/人员能力监控和内审的区别和联系；
6. 人员监督的对象、能力、时机及方法和重要性；
7. 人员监督结果的利用和处理、如何对被监督人员独立从事检测活动的技术能力进行评价确认；
8. 不同类型或领域的实验室监督工作的重点；
9. 实例（答疑）；

七、“检验检测机构/实验室质量控制实操”培训内容
1.质量管理概念、地位和作用；
1)什么是质量管理；
2)质量管理的地位和作用；
3)质量控制和质量保证的概念及其关系。
2.新版《检验检测机构资质认定评审准则》和CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》对质量控制的最新要求和相关条款讲解；
3.实验室质量控制文件的编制和质量控制关键的详解；
4.实验室质量控制的有效实施（结合案例）；
5.实验室质量控制活动的实施评价和结果利用；
6.实验室质量控制的常见疑难问题（答疑）

八、检验检测机构/实验室生物安全”培训内容

1、《中华人民共和国生物安全法》；
2、生物安全国际发展态势；
3、实验室生物安全管理；
4、生物安全能力建设相关研读；
5、病原微生物资源与生物安全管理条例解读；
6、生物安全风险评估要素与应对和实验室生物安全管理体系的建立；
7、生物安全柜和医学实验室安全要求；
8、生物安全实验室认可工作介绍；
9、菌毒种生物安全分级分类保藏与管理；
10、微生物检测中的生物安全解读；
11、生物安全关键设备管理；
12、生物安全实验室废弃物处置要求；
13、生物安全实验室从业人员上岗资质要求；
14、医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189）对医学实验室生物安全的要求；
15、生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；
16、生物安全实验室备案要求和流程；

由资深国家 级检测/校准实验室认可评审员，国家 级资质认定（原计量认证）评审员，中国合格评定国家认可委员会现场评审组专家授课，具备深厚的理论知识和丰富的教学经验，理论结合实际工作，对每一条款用真实案例带领学员深入了解并掌握准则的要求，并学以致用。

直播上课时间：上午：  9：00-12：00    下午：14：00-17：00 请各位学员合理安排时间。

学员福利：参会学员可赠送模板一套《按照2023新版评审准则编写》

1、实验室认可体系文件；
2、检验检测机构资质认定体系文件；
3、二合一体系文件；
4、相关《记录表格》和《作业指导书》；
5、相关对应课程课件一份，赠送考试练习题word格式一套（含答案）；
6、风险和机遇评估分析表、风险评估及控制程序、公正性风险评价记录表；
7、内审报告模板、方法验证报告、管理评审报告、内审检查表；
8、《检验检测机构资质认定管理办法（163号令）》和《检验检测机构监督管理办法（39号令）》及新版资质认定评审准则和ISO/IEC 17025(CNAS-CL01:2018)电子版参考文件；

注：本次培训采用网络直播的方式进行授课，学员可通过电脑、手机、平板、投屏等方式进行学习，届时参加本次网络直播课程的学员可再免费参与现场培训，一年内同内容可多次参与。直播支持互动交流（答疑解惑），直播结束将自动生成回放，支持反复回看（复盘消化更高效）!