保健食品国内外功能声称法规及安全性毒理学评价、配方研发专题培训（上海）

各相关单位：

      8月28日，国家市场监督管理总局正式发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》。8月31日市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定并发布了《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》等文件，自发布之日起5年内，已注册备案的非营养素补充剂保健食品按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》予以规范。

      自2018年《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》废止后，时隔五年，保健食品终于形成了一套新的方法评价体系。定于2023年12月20-22日举办“保健食品国内外功能声称法规及安全性毒理学评价、配方研发”专题培训。本次会务工作由北京致诚国培教育科技研究院承办。

      相关事宜通知如下：

第1部分：保健食品新功能及产品实施细则

1、《国内外保健食品类似产品功能声称法规及管理》：

（1）美洲地区保健食品类似产品功能声称法规及管理

（2）日韩保健食品类似产品功能声称法规及管理

（3）澳新保健食品类似产品功能声称法规及管理

（4）欧盟保健食品类似产品功能声称法规及管理

（5）我国保健食品功能声称法规及管理

2、《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则（2023年版）》解读：

（1）《指导原则（2023年版）》基本概况

（2）《指导原则（2023年版）》内容梳理

（3）《指导原则（2023年版）》重点与亮点

3、《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》解读：

（1）《实施细则（试行）》的基本情况

（2）《实施细则（试行）》内容梳理

（3）《实施细则（试行）》重点与亮点

第2部分：保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析

1、保健食品注册申请材料概述

（1）注册申请材料介绍

（2）注册申报材料撰写要点

2、保健食品安全性毒理学评价

（1）食品安全国家标准GB 15193相关评价程序和方法

（2）保健食品安全性毒理学评价试验主要项目介绍

3、保健食品产品安全性毒理学评价原则和方法

（1）以允许用于保健食品的原料组方

（2）以允许用于保健食品之外的原料组方

4、保健食品新原料安全性毒理学评价原则和方法

（1）保健食品新原料的概念

（2）保健食品新原料安全性毒理学评价材料的要求

5、保健食品安全性毒理学评价方案以及案例分析

（1）评价方案介绍

（2）典型案例分析

第3部分：保健食品配方研发

1、绪论：保健食品研发主要环节

2、保健食品配方研发与要求

3、配方中原辅料选择与要求

4、保健食品安全性论证报告撰写

5、保健食品保健功能论证报告撰写

第四部分：保健食品及新原料相关疑难问题现场专家答疑、探讨、交流、指导。

仲老师，博士，原上海市疾病预防控制中心副主任，主任医师。1983年工作以来在食品、保健食品安全性与功效研究方面取得了丰硕得成果。现为国家卫健委食品风险评估专家委员会委员、国家卫健委三新食品评审委员会委员、国家市场监管总局保健食品审评专家。

张老师，博士，北京联合大学教授。主要从事食药物质和新食品原料等的安全性毒理学研究和评价，保健食品的功能评价及代谢机理研究，主持多项国家 级和省部级科研课题。现任国家市场监督管理总局保健食品审评专家；国家卫健委新食品原料审评专家；北京联合大学保健食品检测中心（国家 级）技术负责人/授权签字人。

王老师，博士，山东农业大学教授、博士生导师。药食同源工程技术研究中心主任，长期从事中药资源与开发领域的教学科研工作。承担和完成国家重点研发计划、国家自然科学基金、山东省重大研发计划等课题，现为国家市场监管总局保健食品审评专家。