ISO 13485:2016/GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系内审员(线上网络直播)

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ISO 13485:2016/GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系内审员(线上网络直播)


培训时间: 2023-03-31 至 2023-03-31结束
培训地点:中国 线上网络直播(上午8:50-11:50,下午13:30-16:30)
培训机构: 北京信标技术培训中心

报名
培训简介

授课内容:ISO13485:2016/GB/T42061-2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

1.概述和术语;2.质量管理体系(总要求、文件要求、质量手册、医疗器械文档、文件控制、记录控制);3.管理职责(管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责权限和沟通、管理评审);4.资源管理(资源提供、人力资源、基础设施、工作环境和污染控制);5.产品实现(产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供、监视和测量设备的控制);6.测量、分析和改进(监视和测量、投诉处置、向监管机构报告、内审、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进);7.国家飞检动态及部分案例;8.问、答,课后在线知识点练习、考试

授课老师

原老师——高级工程师,ISO13485高级审核员。

适合对象
行业人士。
培训证书
北京信标技术培训中心颁发电子内审员培训证书。
培训费用
1000元/人,1500元/2人。
联系方式

联 系 人: 高老师

电  话:15376602038(微信同号)

座  机:0535-2122191

邮  箱:ctc@www.sqrdapp.com

Q  Q :3416988473 


行业标签: 体系认证 质量管理类 ISO 13485:2016/GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系内审员

职能标签: 内审员

知识点: 医疗器械质量管理体系 ISO 13485:2016 案例分析 采购 污染控制 管理评审 生产 测量设备 质量管理体系 质量手册 数据分析 资源管理 不合格品控制 ISO13485:2016/GB/T42061-2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 医疗器械文档 文件控制 记录控制 管理承诺 质量方针 产品实现 投诉处置 飞检动态

地区: 中国

声明:

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②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。

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