课程题目：实验室质量管理体系的建立和运行经验分享

课时： 48min

主讲人：谢老师

课程介绍：

实验室是专门从事检验测试工作的实体,其最终成果是检测报告。检测报告作为实验室的产品，有一个质量形成过程，为了确保检测数据的准确可靠，就必须明确它的质量形成过程和过程中各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素，从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，以保证最终产品——检测报告的质量。

人、机、料、法、环是组成质量管理体系的五大要素，在进行质量控制时，首先是要建立可执行的体系文件，如《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等，然后就要严格按照文件执行。执行过程中人是起决定性作用的，人的积极性和执行力直接影响着质量管理的效果。同时实验室质量管理是不断改进的过程，还要在运行中持续进行优化。

本节课由有丰富实验室管理经验的谢老师为大家讲解实验室的质量管理体系的建立和实施的关键点以及容易出现的问题，希望能对从事实验室相关工作的人员有一定的指导意义。

主要内容：                       

1. 实验室质量管理体系介绍

本节主要给大家介绍了质量管理体系及其五大要素，建立质量管理体系的依据和体系文件之间的关系。

2. 质量管理体系的建立和人员的作用

本节主要给大家讲解了质量管理体系建立和运行的前提条件，人员的执行力和重视程度的重要性。

3. 质量管理体系的实施

本节主要给大家讲解了质量管理体系在实施过程中，要做好宣贯工作，开展有效的内审和管理评审，加强内部和外部质量控制，充分发挥质量监督员的日常监督作用，做好日常监督工作等，让所有人员都树立质量管理就在日常的每一项简单的工作中的意识。

4. 质量管理体系运行要避免哪些问题

本节主要给大家讲解了实验室质量管理体系运行中经常容易出现的问题，人员不够重视、体系宣贯力度不够、原始记录信息不全，有追忆的现象、内审和管理评审质量不高、不按时进行能力验证等问题。

老师简介：

谢老师，从事食品检测、实验室质量管理近30年，对于体系的建立和运行比较熟悉，特别对内审、管理评审以及实验室参加能力验证等外部质量控制形式有独到见解。

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