课程题目:保健食品研发申报系列课稊/strong>
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价格说明9/strong>49.9兂/span>,原件span style="font-size: 16px; font-family: 宋体, SimSun; color: rgb(255, 0, 0); text-decoration: line-through;">99兂strong>
课程介绍9/strong>
现行的《保健食品注册与备案管理办法》,要求保健食品必须经注册或者备案后才能准入市场,所以避不开要撰写申报材料,而申报的要求也往往是保健食品研发时要注意的内容。本堂保健食品研发系列课,由食品论坛保健食品板块常客盒子先生带来,基于论坛上大家提出和讨论的问题,从法规、原料、配方依据、工艺、技术要求五个方面,结合材料申报要求给大家系统得归纳整理,希望给初入保健食品行业,或者在这个行业中的同仁们一些启发和帮助、strong>
主要内容9/strong>
1.保健食品研发-法规规章
很多刚接触保健食品的同行可能会感觉保健食品的法规繁多,研发无从下手,本节课给大家梳理一下,保健食品研发入门应该了解的行业法规规章,内容包括:保健食品法规历史变革;现行保健食品法规规章;保健食品注册备案双轨制;保健食品注册流程;保健食品备案流程、br/>
2.保健食品研发-原料分类
拟申报产品风险评估时,原料评估是必不可少的一步,那么哪些原料能用?哪些不能用?用量多少?都是棘手的问题,此节课给大家梳理一下保健食品原料分类,主要有四大类,食材、药材、其他、禁用与慎用类、br/>
3.保健食品研发-配方依据与文献要汁/span>
新的《保健食品注册备案管理办法》对配方依据及文献依据的要求更为严格,产品配方及依据、原辅料名称来源、使用部位说明、原辅料使用依据、用量与剂量筛选、用量文献依据等等经常是发补几率最高的。而我们时常会遇到,文献非研究性论文或非权威评价报告;配方原料简单叠加,缺乏配伍依据;原辅料用量超限或用量过低功能依据不足等等问题,本节课为大家解析这些问题。分四个方面展开:申报资料有哪些要求,什么叫文献依据,审评要点一般有哪些,还有大家撰写资料时要注意哪些、br/>
4.保健食品研发-生产工艺描述及工艺路纾/span>
《保健食品注册指南》要求保健食品生产工艺相关研究材料应完整、规范、可溯源。而生产工艺研究报告也是研发报告不可或缺的一部分,现行法规对各工序和使用技术的必要性、科学性、可行性有了更为严格的要求。本节课将从以下五个方面来解析工艺方面的问题,分别为:工艺研究报告内容要求,基本原则,工艺路线与工艺参数、工艺见图与工艺说明、以及常见问题分析、br/>
5.保健食品研发-产品技术要汁/span>
《食品安全法》、《保健食品注册备案管理办法》规定保健食品必须提供质量可控性材料,无论注册产品还是备案产品都要求提供技术要求,注册产品更对技术要求的研究过程提出了严格的规定,属于产品研发报告的第四部分。本节课将从三个方面讲述,分别为技术要求研究的内容,技术要求文本的构成,以及如何编制技术要求、strong>
老师简介:
盒子先生,食品论坛高级会员,保健食品板块常客,回复解答保健食品相关帖?00有余、br/>
南京中医药大学食品质量与安全专业,曾担任南京生矶坊生物工程有限公司保健食品研发注册岗位,负责功能食品研发及产品申报。现任南京佳熙康德医药科技有限公司,负责保健食品研发、br/>
擅长功能食品配方筛选,片剂工艺优化,保健食品注册法规。申报过缓解视疲劳产品、辅助保护化学肝损伤产品、多维片产品备案、富硒产品备案等、/span>
购买须知9/strong>
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说明9/strong>
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