课程题目: 保健食品口服液生产及设备
课时:3h02min
主讲人:袁老师
课程介绍:
口服液是保健食品常见的剂型之一,口服溶液系指一种或多种可溶性原料溶解成溶液供口服的液体制剂。口服液的配料包括功能性原料、水、矫味剂、防腐剂和着色剂,其中水作为溶剂要使用纯化水,纯化水的生产工艺包括水质预处理、反渗透、电渗析、离子交换法、蒸馏法等。口服液的包装形式分为管制口服液玻璃瓶和易折塑料瓶两种,玻璃瓶和瓶盖要经过严格清洗消毒处理,才能符合灌装要求。
口服液常用的原料有传统食物用原料、药食两用原料、植物提取物、化合物等,生产工艺一般包括原辅料混合、溶解、配制、过滤、杀菌、灌装等工序,常用的生产设备有超声波洗瓶机、胶塞清洗机、铝盖清洗机、液体输送设备、配制混合设备、精制设备、灌装设备、灭菌设备、澄明度检查设备等。口服液的生产需要注意很多问题,例如:1、纯化水要现制现用。2、原水含盐量超过500mg/L,需要先进行脱盐处理。3、需要定期对离子交换树脂进行再生处理。等等
本次《保健食品口服液生产及设备》课程由袁老师带来,通过对口服液的生产工艺及设备进行深入讲解,对生产过程的常见问题进行分析,给从事保健食品口服液生产的从业人员提供参考。
主要内容:
1. 概述
主要讲解了口服溶液的定义、特点、配方组成、三种生产工艺流程。
2. 纯化水制备
主要讲解了保健食品生产用水、纯化水的定义与分类、预处理设备(多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器的原理、结构组成、材料、作用、特点)、反渗透装置(反渗透含义、原理、特点、膜材料、结构组成)、电渗析装置(组成部件、原理、特点)、离子交换装置(树脂的结构、离子交换树脂类型、原理、特点)、蒸馏法(原理、设备、特点)。常见的纯化水生产方法包括:预处理+反渗透+离子交换法、预处理+二级反渗透法。
3. 口服液包装与预处理
本部分主要讲解了口服液的包装、管制玻璃瓶的预处理与干燥灭菌、铝盖胶塞的预处理。主要包括了清洗设备、干燥灭菌设备。重点介绍了超声波洗瓶机的原理、清洗流程、标准及设备分类,详细讲解了转盘式超声波清洗机的结构组成、各部件的作用、超声波洗瓶机的特点、影响超声波清洗机效果的因素; 连续隧道式远红外煤气烘箱的结构组成、各部件的作用;胶塞、铝盖清洗方法及设备等。
4.口服液生产及设备
主要讲解了口服液的生产流程、口服液生产的原辅料、生产过程及生产设备。介绍了溶解度的相关概念、影响溶解度因素;过滤的方法及设备、灭菌的方法及设备、灯检的方法。重点讲解液体输送设备、配制混合设备、精制设备、灌装设备、灭菌设备、澄明度检查设备的设备类型、工作原理及典型设备的结构组成、原理、特点。
5.生产注意问题及质量控制
主要讲解了口服液生产需要注意的问题,主要包括纯化水制备过程须注意问题、口服液玻璃瓶使用要求、称量、配制、溶解需要注意的问题、精制过程注意问题、灌装过程应注意问题、设备要求、环境要求及质量控制。
6.常见问题及解决办法
主要讲解了口服液微生物限度超标问题及解决办法、口服液出现沉淀问题及解决办法、纯化水微生物超标问题及解决办法。
老师简介:
袁老师,高级工程师,执业药师,执业中药师,现已退休,曾在药企从事药品检验、质量管理、生产技术管理工作,具有接近40年的工作经验,擅长保健食品生产管理和质量控制。
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