课程题目： 保健食品片剂生产及设备

课时：2h10min

主讲人：袁老师

课程介绍：

片剂是保健食品常见的剂型之一，常见的有压制片（又称素片）、包衣片、口含片、咀嚼片，泡腾片。保健食品片剂的生产方法有湿法制粒压片、干法制粒压片和粉末直接压片。三种方法各有不同的适用范围和优缺点，比如湿法制粒压片具有外形美观、流动性好、耐磨性强和压缩成型性好等优点，但是成本高、不适用于热敏性物料、湿敏性物料和极易溶性等物料。因此，生产企业需要根据物料的特点选择合适的生产工艺。

片剂常用的生产设备有单冲压片机、旋转式压片机。旋转式压片机又分为低速压片机和高速压片机。单冲压片机通常为研发部门在实验室内使用，旋转式多冲压片机广泛用于商业化生产。在压片机选择必须要关注以下三个方面的问题：1.转速的稳定性和范围是否符合质量和生产要求；2.转台跳动须达到设计值或者产品质量要求；3.高速压片机的进料器转轮速度和稳定性。除此之外，生产前设备的检查、物料的检查、设备维护保养等也很重要。

总之，要做好保健食品片剂的生产，需要对生产工艺和生产设备有深入的了解。本次《保健食品片剂生产及设备》课程，通过对片剂的生产工艺及设备进行深入讲解，对压片过程的常见问题进行分析，给从事保健食品片剂生产的从业人员提供参考。

主要内容：

1.片剂概述

主要讲解了片剂的定义、类型、不同生产方式的优缺点、不同生产工艺的基本工艺流程。

2.片剂成型

主要讲解了压片的定义、压片成型的过程、影响片剂成型因素、对压片物料的要求、片重的计算。

3.压片设备  

本部分从三个方面讲解了压片设备，一是压片机的基本组件，重点介绍了冲和模形状、规格、分类，如何选择冲模、冲模的检测内容及工具、冲模的保养、冲模损坏原因及解决办法及冲模的存放要求；二是介绍了不同的压片机以及压片机的材料要求和选择注意事项，主要包括单冲压片机、旋转式多冲压片机特点和高速压片机的类型、标记方法、型号，旋转式压片机结构组成、机器设备材料要求及压片机选择必须要关注的问题；第三部分介绍了压片需要注意的问题，包括冲模检查、物料检查、试车、定期维护、清场要求、上料系统要求、生产环境要求。

4.压片技术要求

主要讲解了片剂生产质量控制关键点、压片过程控制的要素、质量控制关键点、旋转式压片机验证。

5.压片常见问题解决

主要讲解了压片异常的产生原因及解决办法，如片重不稳或片重差异超限、松片（片的硬度不够，受振动易松散成粉末）、压片时粘冲与吊冲（片剂表面被冲头粘去一薄膜层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷）、变色或表面花斑等10个方面的问题。

老师简介：

袁老师，高级工程师，执业药师，执业中药师，现已退休，曾在药企从事药品检验、质量管理、生产技术管理工作，具有接近40年的工作经验，擅长保健食品生产管理和质量控制。

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