山河牌低取代羟丙纤维素L-HPC22崩解剂填充剂

食品级 低取代羟丙纤维素增稠剂纤维素羟丙基

低取代羟丙纤维素L-HPC白色或浅黄色粉末，无味。溶于水、甲醇、乙醇、异丙醇等，用作片剂粘合剂、填充剂压片剂崩解剂增粘剂分散剂、照相显影剂等。作片剂粘合剂，湿法制粒时一般加5~20%，粉末直接压片时用量5~20%，作片剂崩解剂，用量2~10%，一般为5%，内加和外加均可。在食品工业中用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂、被膜剂，用于饮料、糕点、果酱等制造。本品还用于日化工业，用作霜剂、香波、乳液等化妆品的制造。

 低取代羟丙纤维素（Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose, L-HPC）本品为白色或类白色粉末，在水中不溶但可吸水溶胀，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。由于低取代羟丙纤维素粉末的比表面积和孔隙率较大，故有较大的吸湿速度和吸水量，增加了膨胀性。实验证明，在相同条件下低取代羟丙纤维素的吸水量比微晶纤维素和淀粉大。低取代羟丙纤维素的膨胀度随取代基百分比的提高而增加，如取代百分比为10%时，膨胀度为500%；15%时，膨胀度为720%；而淀粉的膨胀度为186%，微晶纤维素的膨胀度仅为135%，可见低取代羟丙纤维素的良好崩解性能是由其强烈的膨胀作用所致。本品用量，一般可为2%~10%左右，在片剂中可用于湿法制粒，也可加入干颗粒中应用。

低取代羟丙纤维素（Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose, L-HPC）本品为白色或类白色粉末，在水中不溶但可吸水溶胀，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。由于低取代羟丙纤维素粉末的比表面积和孔隙率较大，故有较大的吸湿速度和吸水量，增加了膨胀性。实验证明，在相同条件下低取代羟丙纤维素的吸水量比微晶纤维素和淀粉大。低取代羟丙纤维素的膨胀度随取代基百分比的提高而增加，如取代百分比为10%时，膨胀度为500%；15%时，膨胀度为720%；而淀粉的膨胀度为186%，微晶纤维素的膨胀度仅为135%，可见低取代羟丙纤维素的良好崩解性能是由其强烈的膨胀作用所致。本品用量，一般可为2%~10%左右，在片剂中可用于湿法制粒，也可加入干颗粒中应用。

崩解剂的加入方法

 1.内加法：将崩解剂与中其他成分混合均匀后制粒，崩解剂存在于颗粒内部，崩解虽较迟缓，但一经崩解便成细粒，有利于溶出。

 2.外加法：崩解剂加在整粒后的干颗粒中，崩解剂存在于颗粒之外和各颗粒之间。水分透入后，崩解迅速，但因颗粒内无崩解剂，所以不易崩解成细粒，溶出稍差。

 3.内、外加法：系将崩解剂分成两份，一份按内加法加入（一般为崩解剂的50%~75%），另一份按外加法加入（一般为崩解剂的25%~50%）。此法集中了前两种加法的优点，在相同用量时，其崩解速度是外加法>内外加法>内加法，但其溶出速率则是内外加法>内加法>外加法。

 表面活性剂作为辅助崩解剂的加入方法也有三种：①溶于粘合剂内；②与崩解剂混合加入干颗粒中；③制成醇溶液，喷入干颗粒中，此种加法崩解时限短。

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低取代羟丙纤维素是一种具有优良性能的非离子型醛化纤维素，具有良好的吸水膨胀特性，是一种良好的片剂崩解性，可促进难溶药物的溶出和释放，提高片剂的生物利用度。其崩解度几乎不受贮存时间的影响，与加淀粉、糖粉等相比，片剂不易发霉变质，还能减小片重，节约辅料。另外，它的毛糙结构与药粉和颖粒之间有较大的镶嵌作用，使黏性强度增加，可提高片剂的硬度和光洁度。低取代羟丙纤维素与多数药物不起任何反应，是一种中性的、对人体无害的纤维素衍生物。