GB/T 16886.6-2003( ISO 10993-5 )YLQX生物学评价 植入后局部反应实验:
用来评价在预期的用途下,以外科方式置入或植入器材或材料于组织适当部位时,组织在总体上与显微学层面的生物学反应。
植入实验对照材料,片状应制成直径10毫米到12毫米,厚度0.3毫米到1毫米的实验样品。块状材料应制成直径1.5毫米,长5毫米,两端为圆头的实验样品。非固态试验样品应装入直径1.5毫米,长5毫米的管内。
Hatano阴性对照材料比较常见有高密度聚乙烯。
Hatano阳性对照材料比较常见的有聚氨酯包含0.75% ZDEC
序号
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品名
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规格
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材质
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应用
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1
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高密度聚乙烯阴性膜
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50*100*1mm, 3/pac
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高密度聚乙烯
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植入实验
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2
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高密度聚乙烯阴性棒
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100*1mm(φ),10/pac
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高密度聚乙烯
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植入实验
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3
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高密度聚乙烯阴性棒
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100*2mm(φ),10/pac
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高密度聚乙烯
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植入实验
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4
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聚氨酯阳性棒
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50*1mm(φ),10/pac
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聚氨酯
包含0.75% ZDEC
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植入实验
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5
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聚氨酯阳性棒
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10*1mm(φ),50/pac
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聚氨酯
包含0.75% ZDEC
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植入实验
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6
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聚氨酯阳性膜
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20*50*1mm
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聚氨酯
包含0.75% ZDEC
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植入实验
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