用于121℃下排气压力蒸汽、132℃预真空压力蒸汽和脉动真空压力蒸汽灭菌效果的生物监测。该产品菌片染菌量适用于医院、保健站、门诊等医疗机构以及卫生材料生产机构、生产机构等。
医疗机构用压力蒸汽灭菌生物指示剂由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片,培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为5×105~5×106cfu/片。
水浴式灭菌柜生物指示剂使用方法:
1、将本品放入一标准测试包中
2、按照相关规定,分别将测试包放于压力蒸汽灭菌器内不同位置
3、灭菌完毕,取出生物指示剂
4、挤破内装的玻璃管,与一支对照管一起放于56℃~58℃培养箱内培养
5、培养48小时后,判定结果,培养基颜色由原来紫红色变成黄色,说明灭菌过程不完全。若培养基颜色保持不变,请继续培养2天,若无变色,则可判断灭菌完全
水浴式灭菌柜生物指示剂特征:
不需要无菌操作,培养简单
在24个月内保证稳定的芽孢数
根据标签的化学指示剂变化,可确认是否灭菌完全
经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果,并且信赖度高
美国制造的保温培养器也可使用(ACEtest 尺寸:直径8.5mm×高46.5mm)
依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造