H2000是一个可单独工作的温度验证仪,专门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11),满足上和欧洲cGMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求(EN285, EN554)而设计。
H2000具有缩短验证参数设置时间、简化温度探头接插过程、自动热电偶校正、简单灵活的验证数据整理,直到生成满足规程的验证报告等功能。
推荐型号:H 2000
验证温度:-80℃~400℃
应用:蒸汽灭菌器、电烤箱、隧道烘箱、冻干设备、低温设备、超低温设备、胶塞清洗机
配置组成:
• PC上运行的DVP 2000验证软件
• DVP 2000验证仪主机
• 精度可追溯的智能型IRTD温度标准
• 高精度无线传感器(Compact型、HCompact型、PCompact型、RCompact型、Micro型可选)
特点:
•无线传感器内部存储器和备用电池可以使用两年
•无线传感器具有储存校正偏差的功能
• 单独工作或与PC连接工作
• 验证后生成温度数据和曲线图按照用户设置要求分组、计算、生成报告迅速了解、判断整个验证过程
• 灵活分组设置验证校正参数
根据用户设置的基础温度值、Z值和D值,自动计算杀死率(Fo值Lethality)
• 统计,,平均和标准偏差
参数:
工作温度范围:温度: -80℃~140℃ , 0℃~400℃ , 0℃~140℃
压力(0~500)kPa 湿度:(0~100)%RH
精度:温度:-50℃~140℃ ±0.05℃ 150℃~400℃ ±0.20℃
压力:±0.10 kPa 湿度:±2%RH
应用: 蒸汽灭菌器、电烤箱、隧道烘箱、食品企业、环氧乙烷灭菌、橡胶制造、冻干机温度验证
• Compact型
工作温度范围: -80℃~140℃
精度: ±0.05℃
应用: 蒸汽灭菌器、低温设备、冻干机温度验证
• HCompact型
工作温度范围: 0℃~400℃
精度:0℃~140℃ ±0.05℃ 150℃~400℃ ±0.20℃
分辨率: ±0.01℃
应用:蒸汽灭菌器、电烤箱、隧道烘箱
• PCompact型
工作温度范围: 0℃~140℃
压力范围: 0~500kPa
精度: 温度±0.05℃;压力±1.0 kPa
应用: 蒸汽灭菌器、低温设备、冻干机温度验证
• RCompact型
工作温度范围: 0℃~120℃
湿度测量范围: 0~RH
精度: 温度±0.2℃;湿度±2.0%RH
应用: 蒸汽灭菌器、 环氧乙烷灭菌器 、恒温恒湿设备、冷库、仓库
• Micro型
工作温度范围: 0℃~140℃
精度: ±0.05℃
应用: 蒸汽灭菌器、胶塞清洗机