风险系数
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严重性的分类
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分类标准
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3
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高(H)
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导致产品不合格，造成返工或报废，对客户使用安全产生重大影响，或致使客户严重不满意
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2
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中(M)
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产生关键或非关键偏差，导致或可能导致客户投诉或者客户抱怨
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1
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低 (L)
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对体系无影响或影响微小，可能产生非关键偏差，可能不会引起客户的不舒适，可得到客户理解
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4.3.3可能性的描述(P)
风险系数
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可能性的分类
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分类标准
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3
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高(H)
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每年发生超过1次
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2
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中(M)
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每1年至3年之间发生1次
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1
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低 (L)
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每3年以上发生1次
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4.3.4风险的可检测性（D）
风险系数
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可检测性的分类
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分类标准
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3
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高(H)
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未建立有效的评估程序，基于无缺陷的接受
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2
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中(M)
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建立监控措施或评估程序，缺陷可在后续过程控制中被控制或检出
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1
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低 (L)
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缺陷显而易见，完全可被检测，或现已存在有效的控制体系使得缺陷可被避免或检出
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4.3.5风险级别判断
风险指数
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风险级别
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1-4
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低 (L)
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6-12
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中 (M)
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18-27
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高 (H)
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4.3.6控制措施选择
编号
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风险级别
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控制措施
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A
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低 (L)
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感官检查
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B
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中 (M)
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供应商声明
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C
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高 (H)
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第三方检测报告，符合性声明，现场审核
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鲁公网安备 37060202000128号