2.结合审查指南逐项解决,必要时分解任务于相关部门。
3.准备申请材料
一般申请文件清单如下
序号 |
项目 |
部分说明 |
1 |
授权委托书 |
包括委托人(企业法人)与被委托人(执行具体申请工作的人)身份证复印件 |
2 |
《食品生产许可申请书》封面 |
依据实际结合申请书填写规范填写 |
3 |
声明 |
所填写申请书及其他材料内容真实、有效(复印件与原件相符),此页是固定模本无须修改 |
4 |
《申请人基本情况》表 |
同2 |
5 |
《食品安全管理及专业技术人员》表 |
同2 |
6 |
《产品信息表》 |
同2 |
7 |
《食品生产加工场所信息表》 |
同2 |
8 |
《食品生产许可其他申请材料清单》 |
依据实际如实填写,一般不用多交 |
9 |
营业执照(复印件) |
复印件上需注明(手写):与原件一致 |
10 |
食品生产加工场所及其周围环境平面图 |
制图单位、比例尺、尺寸标注、方向标、制图人、审核人、物流口、厂区大门位置、厂区占地面积 |
11 |
食品生产加工场所各功能区间布局平面图 |
1.功能间名称(与实际标识牌一致)与面积、可增加进入车间的人流、物流 2.其他要求同生产加工场所及其周围环境平面图 |
12 |
工艺设备布局图 |
1.设备名称与《食品生产主要设备、设施清单》一致。可增加车间内部的人流、物流 2.其他要求同生产加工场所及其周围环境平面图 |
13 |
食品生产工艺流程图(每个品种) |
与车间实际流程一致,标注关键控制点(工序)、关键设备、控制标准或技术参数 |
14 |
《食品生产主要设备、设施清单》(设备、设施;检验仪器) |
1.审核细则要求的必须有,所写必须与实际相符,不得出现现场审核时发现没有主要设备的情况 2.现场审核时注意铭牌与清单一致 |
15 |
《食品安全管理制度清单》及其文本 |
必备的7个制度:进货查验记录管理制度、生产过程控制管理制度、出场检验记录管理制度、食品安全自查管理制度、从业人员健康管理制度、不安全食品召回管理制度、食品安全事故处置管理制度,切实可行。 |
16 |
试制产品全项检验合格报告 |
按照产品执行标准并结合审查细则进行有资质的第三方检验,一般有产品全项检验报告(重金属、农残、污染物残留、感官、理化、微生物指标、预包装(标签、净含量之类)检测。具体项目可以咨询审查人员)需要原件或者复印件+检验机构检验公章,一般要两份报告即可 |
17 |
产品执行标准文本 |
1.国标、行标、地标、企标均可。 2.如果执行企标需试制产品之前完成备案。 |
18 |
生产用水检验报告(必要时、原件) |
1.使用市政自来水厂可以使用自来水厂的官检,但地方不同要求未必一致。 2.自备水源需送检,项目多少依据审核要求。 3.矿泉水生产企业应提供矿泉水采矿证、取水证、水质检验报告。检验报告要求提供原件,或复印件加盖检验机构印章 |
19 |
洁净车间空气洁净度检测报告(细则有要求时、原件) |
乳制品、婴幼儿配方乳粉、瓶(桶)装饮用水应按细则要求提供洁净车间空气洁净度报告,必须是原件 |
20 |
产业政策文件(必要时、原件)受理通知书后面 |
乳制品、婴幼儿配方乳粉生产企业、白酒、味精、浓缩苹果汁、玉米淀粉等需要提供经信委提供的产业证明文件 |
通用要求:
页页盖公章,一般在企业名称处,其他通用要求右上角,安全管理制度页数比较多的,可以加盖骑缝章,也可以每页都盖章。
4.申请材料修改
申请材料递交食品生产监管科后,首先进行资料初审,缺少项目的会马上告知并退回补充;不缺少项目的登记录入,然后形成“生产许可跟踪表”,报送到食品生产监管科长处,由食品生产科长进行任务分配,确定审查组长和审查组成员。
审查组长或审查员在5个工作日内完成材料内容的审查工作,需要补正的问题要一次性提出,通知企业补充完善,通知的时间、方式、通知的人员等信息要记录在“生产许可跟踪表”中。材料审查后确认可以受理的,报行政审批中心(大厅)受理。
网上申请可以在此同步进行,审核过的材料网上好通过。
核查组、食品生产监管科与申请人、当地局确定现场核查时间,食品生产监管科出具《食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书》,组长负责组织现场核查工作。
这时候市局或者当地局会通知进行现场审核,准备接待吧。
5.现场审核
序号 |
内容 |
说明 |
1 |
首次会议 |
所有相关人员参加 |
2 |
现场评审 |
以GB14881为主要设计的《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》、厂区及周边环境、设备、功能间、附属设施等及现场照片),主要查验环境卫生是否符合要求,设备一览表是否正确,布局是否合理,工艺是否匹配等 |
文件审核 |
食品加工人员和食品生产卫生管理制度;关键控制环节的监控制度;清洁消毒制度和清洁消毒用具管理制度;食品加工人员健康管理制度;废弃物存放和清除制度;工作服的清洗保洁制度;食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度;食品原料仓库应设专人管理及建立管理制度;根据原料、产品和工艺的特点,针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度;防止化学污染的管理制度;食品添加剂和食品工业用加工助剂的使用制度;清洁剂、消毒剂等化学品的使用制度;应建立防止异物污染的管理制度;建立食品出厂检验记录制度;检验室应有完善的管理制度;建立产品留样制度;建立和执行适当的仓储制度;建立产品召回制度;建立食品生产相关岗位的培训制度;建立记录制度;建立客户投诉处理机制;建立文件的管理制度,化验员的能力、特种作业人员之类的能力, |
|
3 |
末次会议 |
主要人员参加,提出需要整改的项目,生产许可现场核查报告、生产许可现场核查得分及存在的问题表 |
6.整改
按照末次会议留下的整改项目进行整改,文件格式可以与组长沟通。
整改一般由当地局进行核查、签字。
7.材料没有问题后,将组长给的所有材料,按照成册目录进行装订,所有材料复印完毕后(有些需要彩印)在装订成册。
成册要求也许各地不太一样,贴一个我见过的版本,如下。
7.1食品生产许可材料装订基本要求
1)材料要求胶版装订,封面颜色为白色。
2)材料内容要齐全,符合要求。装订四份,一份原件,其余可以是复印件(分别于行政审批中心、市局食品生产监管科、企业所在地食药监局、企业留存)
3)照片内容复印件需彩色复印。
7.2材料装订内容(按顺序)
1)胶装封皮
2)目录(格式由食药监相关人员提供)
3)生产许可受理通知书
4)生产许可流程登记表
5)授权委托书(包括委托人与被委托人身份证复印件).
6)延期换证申请(必要时)
7)产业政策文件(必要时、原件)
8)《食品生产许可申请书》
9)《食品生产许可其他申请材料清单》
10)营业执照 (或社会信用代码证)(复印件)
11)生产许可证正本或副本及附页(复印件)
12)食品生产加工场所及其周围环境平面图
13)食品生产加工场所各功能区间布局平面图
14)工艺设备布局图
15)食品生产工艺流程图(每个品种)
16)《食品生产主要设备、设施清单》(设备、设施;检验仪器)
17)《食品安全管理制度清单》及其文本
18)产品执行标准文本(备案有效的企业标准)
19)试制产品全项检验合格报告(必要时)
20)《食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书》
21)《现场核查首末次会议签到表》
22)《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》
23)《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》
24)企业生产条件照片(粘贴顺序按说明20)
25)其他组长认为需要存档装订的内容
26)新颁发的生产许可证及附页复印件(装订后、由存档部门补粘)
7.3照片及光盘要求
洗印要求:洗印照片大小为(10×15)cm。
现场照片粘贴
1)一张A4纸粘2张照片(这个会有具体要求的)
2)照片四周涂固体胶(棒),按工艺顺序粘贴(注意不要落下申请材料表中的任何仪器、设备,如有缺少的,企业补照完善!顺序号不要打印出来)。
3)基本顺序:周边环境及大门—厂区—首、末次会议—车间入口—更衣室内容—功能间--工艺顺序的设备设施—库房—化验室—检验设备—留样室
4)一般“照片名称”= 拍照的内容。
存在问题项“照片名称”= 问题简洁描述。
5)可以洗印粘贴一套,其余3套可以是彩色复印件。
7.4刻盘要求
将所有照片刻光盘4张,分别装入一面透明纸袋,光盘填写企业名称(可以简称),装订在A4纸上。
8.拿着装订的手册去行政大厅吧,大厅的MM会给你打印生产许可证的哦,笑一个吧,哈哈!当然别忘了把生产许可证复印四份啊,手册后面需要加贴生产许可证复印件的,完毕后给MM送过去一本吧,再笑一下,说声谢谢,你可以走了。。。
9.将剩余的三本材料,一本送到市局食品生产监管科,再笑一下,要感谢食药监人员的辛苦付出!!!一本送到企业所在地食药监局,再笑一下,要感谢食药监人员的辛苦付出!!!
10.最后一本材料交给办公室留存吧,然后许可证给领导看一眼,交给办公室保存吧!!!
11.最后做下总结吧,或许还有下一次,也可以给后来者留下点经验。