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保健食品生产许可申请材料目录

放大字体缩小字体发布日期:2021-02-03 来源:湖北省市场监督管理局 浏览次数: 1323
核心提示:保健食品生产许可申请材料目录一、新办企业申请材料目录序号材料名称1食品生产许可申请书2保健食品注册证明文件或备案证明3产品配
保健食品生产许可申请材料目录

一、新办企业申请材料目录

序号
材料名称
1
食品生产许可申请书
2
保健食品注册证明文件或备案证明
3
产品配方和生产工艺等技术材料
4
产品标签、说明书样稿
5
生产场所及周围环境平面图
6
各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
7
生产设施设备清单
8
保健食品雷竞技百科 管理规章制度
9
保健食品生产雷竞技百科 管理体系文件
10
保健食品委托生产的,提交委托生产协议
11
申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、雷竞技百科 标准
12
申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和雷竞技百科 标准等材料
13
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
14
与保健食品生产许可事项有关的其他材料

二、生产许可变更申请材料目录

序号
变更项目
序号
申请材料
1
变更企业名称(含变更委托生产企业名称)
1
食品生产许可申请书
2
保健食品注册证明文件或备案证明
3
产品标签、说明书样稿
2
变更法定代表人
1
食品生产许可申请书
3
变更住所(含变更委托生产企业住所)
1
食品生产许可申请书
2
保健食品注册证明文件或备案证明
3
产品标签、说明书样稿
4
仅变更住所名称,实际地址未发生变化的,申请人还应提交住所名称变更的证明材料
4
变更生产地址
1
食品生产许可申请书
2
保健食品注册证明文件或备案证明
3
产品配方和生产工艺等技术材料
4
产品标签、说明书样稿
5
生产场所及周围环境平面图
6
各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
7
生产设施设备清单
8
保健食品雷竞技百科 管理规章制度
9
保健食品生产雷竞技百科 管理体系文件
10
仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的,申请人提交第1、2、4项材料以及生产地址名称变更证明材料
5
变更生产许可品种(含原料提取物和复配营养素)
1
食品生产许可申请书
2
保健食品注册证明文件或备案证明
3
产品配方和生产工艺等技术材料
4
产品标签、说明书样稿
5
各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
6
生产设施设备清单
7
保健食品委托生产的,提交委托生产协议
8
申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、雷竞技百科 标准
9
申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和雷竞技百科 标准等材料
10
仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的,申请人提交第1、2、4项材料以及保健食品名称变更证明材料
11
申请减少保健食品品种的,申请人提交第1项材料
6
变更工艺设备布局
1
各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
2
生产设施设备清单
7
变更主要设施设备
1
各功能区间布局平面图
2
生产设施设备清单
8
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
9
保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明
10
与变更保健食品生产许可有关的其他材料

三、生产许可延续申请材料目录

序号
材料名称
1
食品生产许可申请书
2
保健食品注册证明文件或备案证明
3
产品配方和生产工艺等技术材料
4
产品标签、说明书样稿
5
生产场所及周围环境平面图
6
各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
7
生产设施设备清单
8
保健食品雷竞技百科 管理规章制度
9
保健食品生产雷竞技百科 管理体系文件
10
保健食品生产雷竞技百科 管理体系运行情况自查报告
11
保健食品委托生产的,提交委托生产协议
12
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
13
保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明
14
与延续保健食品生产许可有关的其他材料

四、生产许可证注销申请材料目录

序号
材料名称
1
食品生产许可申请书
2
注销保健食品生产许可有关的其他材料
3
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
4
与注销保健食品生产许可有关的其他材料

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