外包过程是指企业自己不实施，但是通过其他外包方来实施的过程，通常情况下，外包是由企业提出具体技术要求或直接提供技术文件，由外包方承担的过程。
企业在生产过程和经营过程中普遍存在这样的外包过程，如：机加工过程、特殊过程等等。因此，外包过程的质量将直接影响到企业的产品或服务的质量，只有对外包过程实施有效的管理，才能确保外包方提供的产品质量满足要求，从而有效控制企业的产品质量。
2、控制要点
由于企业对外包过程不够重视，管理上往往出现“盲点”，如何对外包过程进行有效的管理，是所有具备外包过程企业必须要面对的事情，只有采用适宜的方式对外包过程实施有效质量管理，才能促进企业整体产品质量的提升。
首先，企业应识别出所有的外包过程，并根据其对企业质量管理体系的影响对不同的外包过程选择不同的控制方式，实施分类管理，提出不同的控制要求。
其次，对于影响小的、简单的外包过程不必要运用复杂的管理方式，对于外包过程中存在特殊过程的外包，由于特殊过程对产品质量的影响较大，企业仅仅用外包方的评价的管理手段就显然不够，建议企业采用特殊过程确认结合检验的方式进行控制，以达到更加有效的控制。
3、实施指南
a） 外包过程识别和确定
对外包过程的识别和确定，应在企业的质量管理体系文件中明确描述，即明确有哪些外包过程、如何实施控制，这是外包过程控制的基础。
具体包括：
第一，应制定合格外包方评定准则；
第二，应根据外包过程对后序产品和最终产品质量的影响，对外包过程实施分类管理；
第三，对外包方进行质量管理体系、资质、产品形成过程的质量保证能力、持续供货能力、服务等项目调查或考查，在此基础上进行评定，形成合格外包方名录；
第四，将合格外包方名录作为选择外包方的依据；
第五，应对外包方实施动态管理，进行定期或不定期评价。根据评价结果，及时调整合格外包方名录。
当生产需要临时选择外包方时，可采取更加灵活而有效的方式实现控制。如：注重外包方的声誉和质量信用评价、与外包方签订质量保证协议、采用先试用后采购等方式，将外包过程的风险降至最小。
b） 外包过程控制
企业应基于风险的思维，根据外包过程的影响程度采取不同的控制措施，从而对外包过程实施有效的控制。
当外包过程对产品质量的影响大，其风险程度就高，就要采取相对复杂的控制措施。如：加工过程的外包，可以通过产品进厂检验判定产品是否符合要求；对于特殊过程的外包，可以通过特殊过程的确认进行严格的管理。
c） 外包合同或技术协议
外包合同或协议是实施外包过程管理和监督的一种有效方式。企业通过与外包方签订外包合同或技术协议，在外包合同或技术协议中明确外包产品的质量要求、检验验收要求、过程控制和监督要求、双方承担的责任义务等等，从而对外包方提出严格的控制要求。
另外，若需要，也可以将外包方的质量管理体系、人员资格、生产设备、检测设备、生产过程控制、监视和测量要求和其他管理要求（如外包方的产品使用的原材料、过程产生的不合格品控制等）在外包合同或技术协议中明确提出。
1） 外包过程的产品接收准则
企业可结合进货检验的质量要求，制定并实施外包产品的接收准则（如：技术协议或产品验收标准），以确保外包产品的质量满足规定要求。
2） 外包过程中不合格品的控制
企业可在合同或技术协议中规定，外包方的不合格品管理要求，明确不合格品的处理权限、范围、程序等，特别是对于让步接收的不合格品，要防止其未经过授权、允许，擅自接收和使用。
3） 特殊过程外包的控制
特殊过程如果外包，一般都是需要先进行过程确认，明确特殊过程确认准则及确认方法及验收方法，并在外包合同或协议中明确。特殊过程具体确认方式，可根据不同情况，由企业实施或由外包方实施。
4） 外包过程的转包
一般情况下外包过程不得由外包方再次转包，否则无法保证产品质量。如果特殊情况下需再次转包，需由外包方与企业协商，经企业同意后方可执行。当存在此类外包时，企业宜在对外包方的控制策划以及与外包方的合同协议中明确。
5） 外包过程的监督
企业可根据每个外包方的资质、能力和外包产品及过程的特点识别每一个产品外包过程中的监督需求，确定监督的项目、内容、方法、频次、形成的记录等。
应按外包方的资质、能力，以及外包产品和过程的不同，制定不同的监督要求，并形成文件，作为企业主管部门监督的依据。
4、检查改进
为了帮助企业有效实施外包过程的改进，提出以下内部检查和改进思路：查证企业对外包过程的识别情况，特别是主要产品的外包过程的情况，了解外包过程的性质、程度及控制要求。
基于供应链管理和风险思维的思想，综合考虑企业的产品类别、产品主要质量特性、关键的物料和主要加工过程等因素，确定外包过程控制要求：
- 外包过程是否得到了识别与确定？企业的文件是否明确有哪些外包过程？外包过程的识别是否全面？外包过程是否经批准后实施。
- 是否制定了外包方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则？是否按规定对外包方进行了评价和再评价？
- 是否制定了合格外包方名录，外包的实施方是否在合格外包方名录中？若不在合格外包方名录中外包，是否按规定进行了审批？
- 是否与外包方签订了外包合同或协议，外包合同或协议的内容是否适宜？
- 外包过程是否含有特殊过程？如果外包过程含有特殊过程，企业是否对外包方明确所外包的特殊过程的过程确认等控制要求、文件记录要求和必要的企业监督见证/验证等要求，并通过抽样证实企业对特殊过程外包控制情况。
- 是否制定了外包过程的现场验证要求，并按要求实施现场验证，保留验证记录
- 是否把外包过程的绩效作为内部审核及管理评审的输入？
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