质量管理体系认证的流程一般包括如下部分：成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
1、成立ISO推行小组
确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“ISO推行小组组长”。
2、组织培训
对ISO小组的成员进行培训，由ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。
通过培训宣传，让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。
3、体系文件结构策划
策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容。
已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果公司刚成立不久，则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
4、确定文件编写格式
体系文件有几个方面需确定：
（1）质量手册、程序文件、规范的内页格式、字体格式；
（2）程序文件修订页格式；
（3）最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。
5、确立各过程的流程
收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”：并开会讨论各流程。
有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。
6、开始编写程序文件
程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。
选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。
7、编写质量手册
质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件，等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来，手册中有很多内容是不好确定的。
8、质量体系文件审查、发布
检查各文件的内容是否符合标准要求；
检查各文件的格式是否符合要求；
对应的表单及相关支撑性文件是否合理；
检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；
质量手册作为审查的重点。
文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。
9、体系文件宣传、培训并试运行
此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序。
10、ISO9001质量管理体系试运行
运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。
注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的。
11、第一次内部审核
内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：
1、编写年度内部审核计划；
2、编写当次内部审核计划；
3、分发当次内部审核计划到各相关部门；
4、编写内部审核检查表；
5、实施内部审核（首次会议、现场审核、末次会议）；
6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表；
7、内部审核结案报告。
12、管理评审活动实施
管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标达成情况统计、当次管理评审计划、管理评审会议通知单、管理评审输出报告。
13、内部质量体系补审
复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。
14、认证申请
在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。
15、接受外审（包括文件审核和现场审核）
文件审核一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司或其安排的审核人员，提交其审核。
现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审核公司，受审核公司做好外审准备工作。
16、现场审核的不符合项纠正
纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。
如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，有些简单的问题，在现场审核结束之前就能整改完毕。
17、拿证
在认证后的4-6天企业即可获得认证机构颁发的认证证书，并在国家认监委官网查询公示。
鲁公网安备 37060202000128号