前提方案（PRP,prerequisite program）

 

        <食品安全>在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品；

 

        注：前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型，等同术语例如：良好农业规范（GAP）、良好兽医规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、 良好卫生规范（GHP）、良好生产规范（GPP）、良好分销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）。

 

操作性前提方案operational prerequisite program(OPRP)

 

        为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定基本的前提方案。

 

ISO22000:2005食品安全管理体系关于前提方案与操作性前提方案的条款

 

7.2.1 总要求

 

       组织应建立、实施和保持前提方案（PRP(s)），以助于控制：

 

a.食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；

 

b.产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；

 

c.产品和产品加工环境的食品安全危害水平。

 

7.2.2前提方案（PRP(s)）应：

 

a.与组织有关食品安全的需求相适应，

 

b.与运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜；

 

c.无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，前提方案都应在整个生产系统中实施.

 

d.并获得食品安全小组的批准；

 

组织应识别与以上相关的法律法规要求。

 

        7.2.3当选择和(或)制订前提方案(PRP(s)，)时,组织应考虑和利用适当信息(如法律法规要求\顾客要求\公认的指南\国际食品法典委员会的法典原则和操作规范,国家\国际或行业标准)，当制定这些方案时,组织应考虑如下:

 

a.建筑物和相关设施的布局和建设；

 

b.包括工作空间和员工设施在内的厂房布局

 

c.空气、水、能源和其他基础条件的提供；

 

d.包括废弃物和排水处理的支持性服务。

 

e.设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；

 

f.对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。

 

g.交叉污染的预防措施；

 

h.清洁和消毒；

 

i.虫害控制；

 

j.人员卫生；

 

k.其他适用的方面；

 

        应对前提方案的验证进行策划(见7.8),必要时对前提方案进行更改(7.7),应保持验证和更改的记录.

 

文件宜规定如何管理前提方案中包括的活动.

 

7.5 操作性前提方案的建立

 

       操作性前提方案(OPRP(s))应形成文件，针对每个方案应包括如下信息：

 

a.由方案控制的食品安全危害（见7.4.4）；

 

b.控制措施（见7.4.4）；

 

c.有监视程序，以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s))；

 

d.当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施（分别见7.10.1和7.10.2）；

 

e.职责和权限；

 

f.监视的记录。

 

02  前提方案与操作性前提方案区别与联系

 

通用性与专用性：

 

        前提方案是通用的，针对性不强，不局限于某个具体的食品企业,也可以通俗理解为食品企业开业所必备的基本卫生条件

 

        操作性前提方案是依据企业的危害评估的结论制定，是专用，是根据某一食品企业确定可能发生的食品危害而定的

 

包含与被包含：

 

前提方案是制定操作性前提方案的基础或依据

 

操作性前提方案是前提方案的进一步细化和规定

 

存在的前提条件：

 

        前提方案无论食品企业是否存在食品危害，都应有相应的前提方案，制定前提方案的依据包括前提方案的内容可以参照GB14881食品生产通用卫生规范和食品行业的GMP如《食用植物油厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《饮料企业良好生产规范》、《糕点厂卫生规范》。

 

        食品企业只有按照食品生产流程、与食品接触的材料特性、生产食品所用的原辅料特性、食品企业已有的控制措施对食品生产流程的逐一环节从【人员、设备设施、物料、操作工艺、操作方法、操作环境】分析是否会对食品造成危害以及造成什么样的危害【物理性、化学性、生物性】，根据食品分析的结果对【食品危害】进行评估，确定需要控制的【食品危害】，再根据企业的实际情况、CCP判断等方法确定是选择是【操作性前提方案】还是【HACCP计划】或【控制措施的组合――操作性前提方案与HACCP计划联合控制某一食品危害；或多个操作性前提方案控制某一食品危害】，由此得出结论：操作性前提方案存在的条件或前提――需要控制的食品危害存在，操作性前提方案的内容编写依据同样可以参照GB14881食品生产通用卫生规范和具体的食品行业GMP如《食用植物油厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《饮料企业良好生产规范》、《糕点厂卫生规范》。

 

存在的形式

 

        前提方案是食品企业为了确保食品生产所需的卫生环境应制定或采取的控制措施，可以是以作业基准书的形式存在，也可以是以管理制度的形式存在。

 

       备注：可以将所有方面的前提方案汇总形成汇编，也可以以每个前提方案的独立形式存在

 

       操作性前提方案是食品企业为了将食品危害【消除或降低到可接受水平】制定或采取的措施，可以是以作业基准书的形式存在，也可以是以管理制度的形式存在，也可以是和HACCP计划一样的形式存在。

 

       备注：可以将所有方面的操作性前提方案汇总形成汇编，也可以以每个操作性前提方案的独立形式存在

 
可以相互合并或替代

 

       具体到某一个食品企业，前提方案和操作性前提方案可以合并，甚至可以相互替代比如人员卫生方面、虫害控制方面、生产用水方面、原辅材料管理方面、设备设施管理方面、生产现场布局与环境卫生方面

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