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怎样区分严重不符合项和一般不符合项?

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-03-18  来源:供应商质量管理
核心提示:怎样区分严重不符合项和一般不符合项?
 01  判别原则
 
严重不符合:
 
a) 系统性不合格,如记录控制,质量部、销售部、采购部等均控制混乱。
 
b) 区域性不合格,如质量部文件管理、不合格控制、检验试验等控制混乱,整个部门主控要素均符合性差。
 
c) 造成严重质量后果没有采取有效措施,如产品检测误判,造成批量不合格,直接损失很大,甚至造成客户投诉。
 
一般不符合:
 
随机的、孤立的、偶发的,易关闭的不合格。
 
 
02  不符合项分类
 
       标准没有规定开出的不符合报告一定要分类。通常为了便于管理,是分类的。要不要分类,如何分类,通常在内审程序文件中加以规定。
 
       不符合项如何分类。要看您做什么审核。过程审核、产品审核和体系审核对不符合项的分类是不同的。
 
       通常对产品审核、过程审核可以按照该不符合后果严重性来判定;
 
而对于体系审核,不是根据后果严重性来分类的。
 
       通常根据是否是系统性的不符合来判定的。如果是系统性不符合,就是严重不符合;不是系统性不符合,就是一般不符合。
 
 
03  系统性不符合
 
       什么叫系统性不符合?就是标准有一条,或一款要求没有得到落实。整个体系中没有规定如何执行满足标准要求的;就是主要不符合。
 
       譬如,程序文件规定文件发放前要批准。您没有规定如何做的,或者规定了,实际上没有按照规定做。多处发现不符合,这就是严重不符合。如果有了规定,总的在执行,个别地方出了差错,就是一般不符合。
 
 
04  纠正不符合
 
       无论是严重不符合还是一般不符合,都有可能会给组织带来严重的后果。在纠正措施上应当一视同仁,不应当有所不同,都必须完善体系。
 
       严重不符合是系统不符合,往往需要管理者负责来完善体系,一般不符合有可能是某主管来采取纠正措施。
 
 
05  合理评判
 
       当审核发现不符合,如果内审认为是严重不符合,必须由管理者出面才能解决,为了避免麻烦,就不开不符合报告,或者降低为观察项,这是不应该的。
 
 
06  什么情况会被判为严重不符合项?
 
严重不符合:有下列情况之一的,即构成严重不符合:
 
a) 系统性失效或失控,某些关键过程发生量大面广的不符合。如对大部分销售合同未进行评审,一年内未做过内审等;
 
b) 区域性失效或失控,如某个场所、部门游离于体系以外,严重影响组织的体系运行有效。
 
c) 明知故犯,造成严重后果的。如产品经检验不合格,但未采取措施仍按合格品出厂。
 
d) 同一部门不符合同一条款的多个要素。
 
e) 多个部门不符合同一条款的某个要素。
 
f) 严重影响产品质量的问题没及时解决。
 
 
07  什么情况会被判为一般不符合项?
 
有下列情况之一的,可定为一般不符合:
 
a) 个别的孤立的不符合项,未对产品质量造成明显影响。
 
b) 文件偶然没被遵守,后果不太严重。
 
c) 对系统不会产生重大影响的不符合。
 
 
08  什么情况会被判为观察项?
 
观察项:有下列情况之一的,可定为观察项:
 
a) 已发生了问题或出现了潜在的苗头,但尚未构成不符合,继续发展有可能成为不符合,需要提醒的注意事项。
 
b) 事实已构成不符合项,但性质较轻微。
 
c) 可能不符合但是没有发现客观证据,这种情况可继续追问,直到发现客观证据,否则不能进行主观的判定符合或者不符合。
 
 
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