通常，将作业指导书中的机器配置图记在A3大小的规定用纸上，并且记录了作业顺序、标准持有量、周期时间、实际时间、安全、品质检查等各个项目，放置在现场机器加工生产线和组装生产线上，这被称为“标准作业单”。
一、作业指导书的内容
常用的作业指导书应包含以下内容：
1、制定目标
2、编写依据
3、适用范围
4、作业前的准备
5、制定作业方案
6、技术要求及措施
7、人员组织要求
8、质量保证措施
9、安全保证措施
10、环境保证措施
二、作业指导书的编写
1.基本原则
（1）5W1H原则
任何作业指导书都要用不同的方式表达出：
What：此项作业的名称及内容是什么。
Who：什么样的人使用该作业指导书。
where：在哪里使用此作业指导书。
Why：此项作业的目的是什么。
When：何时做。
How：如何按步骤完成作业。
（2）“最好，最实际”原则
最有效、最科学的方法；良好的可操作性和良好的综合效果。
在数量上应满足：
①不一定每个工位，每项工作都需要成文的作业指导书。
②“没有作业指导书就不能保证质量时”才用。
③描述质量体系的质量手册之中要引用多少个程序文件和作业指导书；是根据各组织的要求来确定。
④培训充分有效时，作业指导书可适量减少。
⑤某获证企业质量手册中引用的作业指导书清单。
在格式上应满足：
①以满足培训要求为目的，不拘一格。
②简单、明了、可获唯一理解。
③实用、美观。
2.编写步骤
（1）作业指导书的编写任务一般由具体部门承担。
（2）明确编写目的是编写作业指导书的首要环节。
（3）当作业指导书涉及其他过程（或工作）时，要认真处理好接口关系。
（4）编写作业指导书时应吸收操作人员的意见，并使他们清楚作业指导书的内容。
3.作业指导书的执行
（1）作业指导书的批准
①作业指导书要按规定的程序批准后才能执行，一般由部门负责人批准。
②未经批准的作业指导书不能生效。
（2）作业指导书是受控文件
①经批准后只能在规定的场合使用。
②严禁使用作废的作业指导书。
③按规定的程序进行更改和更新。
三、作业指导书的管理
1、SOP（标准作业程序）制作完成后，须经由品保确认，再由生技主管确认（除制作者以外，签名部分不可使用计算机打印）。
2、每一个机种的SOP都必须有一份版本的LIST（清单），用以标明该机种于当时各工作站最新SOP的版本为何。
3、须有一份该机种SOP的变更记事，包含该机种全部SOP所有变更的事项LIST。
4、SOP发行于制造单位需使用A3规格的纸张及品保单位需使用A4规格的纸，并都必须有签收。
5、所有的SOP皆须打印纸质文件并存盘，电子文件皆须有备份。
鲁公网安备 37060202000128号