序号

条款号

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1. 

4.3

组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。

2. 

5.2.2

质量方针应：a)可获取并保持成文信息。

3. 

6.2.1

组织应保持有关质量目标的成文信息。

4. 

8.5.1

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a)可获得成文信息，以规定以下内容：……

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条款号

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1. 

8.4.1

组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。

2. 

9.2.2

组织应：a）依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。

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条款号

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1. 

4.4.2

在必要的范围和程度上，组织应：

a)保持成文信息以支持过程运行；

b)保留确认其过程按策划进行的成文信息。

2. 

8.1

为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程(见4.4)进行策划、实施和控制：

……e)在需要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息：

1)确信过程已经按策划进行；

2)证明产品和服务符合要求。

3. 

8.3.2

在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：

……j)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。

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条款号

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1. 

6.2.1

组织应保留有关质量目标的成文信息。

2. 

7.1.5.1

组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。

3. 

7.1.5.2

当要求测量溯源时，……测量设备应：

a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准……当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息。

4. 

7.2

组织应：……d)保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。

5. 

8.2.3.2

适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：

a)评审结果；

b)产品和服务的新要求。

6. 

8.3.3

组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。

7. 

8.3.4

组织应对设计和开发过程进行控制，以确保……；f)保留这些活动的成文信息。

8. 

8.3.5

组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。

9. 

8.3.6

组织应保留下列成文信息：

a)设计和开发变更；

b)评审的结果；

c)更改的授权；

d)为防止不利影响而采取的措施。

10. 

8.4.1

组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息。

11. 

8.5.2

当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯。

12. 

8.5.3

若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留所发生情况的成文信息。

13. 

8.5.6

组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

14. 

8.6

组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。

15. 

8.7.2

组织应保留下列成文信息：a)描述不合格；b)描述所采取的措施；c)描述获得的让步；d)识别处置不合格的授权。

16. 

9.1.1

组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。

17. 

9.2.2

组织应：……f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的成文信息。

18. 

9.3.3

组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。

19. 

10.2.2

组织应保留成文信息，作为下列事项的证据：

a)不合格的性质以及随后所采取的措施；

b)纠正措施的结果。