目录:
1、原料、辅料、包材的控制
2、水(冰)安全的控制
3、人员卫生的控制
4、交叉污染的预防
5、有毒化学物的控制
6、产品接触面的清洁和消毒
7、手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护
8、外来污染物的控制
9、虫害预防
10、废弃物、污水排放管理
11、产品贮存的管理
12、金属异物的防治
一、原料、辅料、包材的控制
1、目的
控制原辅材料的卫生,防止通过原辅料引入危害,影响食品安全。
2、范围
适用于企业内与食品生产相关的所有人员。
3、负责职责
品质部、仓库
4、内容
4.1控制危害:
微生物、致病菌、农药残留、金属及杂质
4.2控制要求
4.2.1原料、辅料、包材必须来自合格供应商。对所有原辅料在入库时必须提供“三证”或者其他相关合格证明。
4.2.2每批原料、辅料、包材进厂时,QC对感官、理化、微生物等指标进行检验,仓库保管员对包装、规格、数量进行确认,确认后放入待验区;
4.2.3当使用新的原料、辅料、包材时由食品安全小组对危害进行分析确认后使用。
4.3监视
QA对每批次所进原料、辅料、包材进行抽样,农残检测、外包装生产日期审核。入库时QA对原料、辅料、包材进行确认。
4.4纠偏
4.4.1没有“三证”拒收;
4.4.2经检验不合格原料拒收。
4.4.3包装破损的拒收
4.5监控记录
《入库验收记录》
4.6验证
质量负责人审核
二、水(冰)安全的控制
1、目的
控制生产用水的安全,防止通过生产用水引入危害,影响食品安全。
2、范围
适用于企业内与食品生产有关用水。
3、负责部门
品质部、设备部
4、内容
4.1生产用水(纯化水)
4.1.1控制危害:微生物、杂质、重金属
4.1.2控制要求
生产用水符合GB5749-2006
4.1.3监视
4.1.3.1化验员每月对生活用水(感官、PH、余氯、微生物)
4.1.3.2品质部每半年向当地职能部门送样检一次。
4.1.4纠偏
4.1.4.1水质卫生不合格立即停产整改,隔离产品进行评价。
4.1.4.2进行纯化水输送系统清洗、消毒。必要时更换纯化水系统组件。
4.1.5监控记录
《纯化水检验记录》
《纯化水输送系统清洗、清洁记录》
《纯化水系统组件更换记录》
4.1.6验证
品质部负责人审核生活用水及纯化水水质检验报告
4.2废水
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
4.2.2.1管道和设施保证完好清洁;
4.2.2.2生产用水与废水管道无交叉;
4.2.2.3车间废水出口有金属栅栏等防虫、防鼠设施。
4.2.3监视
4.2.3.1设备部部每周检查设施运行状况;
4.2.3.2食品安全小组定期确认、验证。
4.2.4纠偏
检查发现不合格立即维修
4.2.5记录
《设施检查记录表》
《前提方案确认、验证记录》
4.2.6验证
食品安全小组定期确认、验证
三、人员健康的控制
1、目的
控制人员卫生,防止通过人员引入危害,影响食品安全。
2、范围
适用于企业内与食品生产相关的所有人员。
3、负责部门
行政部、品质部、生产部
4、内容
4.1员工监控体检
4.1.1控制危害:传染性疾病
4.1.2控制要求
4.1.2.1新员工上岗前安排健康证体检,在未通过体检之前,不得安排直接接触产品的工作。并保留员工的健康证明,存档;
4.1.2.2老员工按健康证的每年定期安排体检。保留健康证明,存档。
4.1.3监视
行政人事部门每年定期组织员工进行体检
4.1.4纠偏
没有健康证的员工立即调离直接接触产品的岗位
4.1.5监控记录
员工健康档案
健康证
《前提方案验证记录》
4.1.6验证
品质部门负责人不定期验证员工健康证明有效性
4.2人员日常卫生管理
4.2.1控制危害:微生物、毛发等异味
4.2.2控制要求
4.2.2.1工作期间,不得佩戴首饰、涂指甲油、化妆、留长指甲等;
4.2.2.2工作时应穿戴整洁的工作衣,特殊岗位带口罩,袖口、领口要扣严,勿使内衣外露,工作帽要将头发完全罩住,防止毛发等异物物落入食品;
4.2.2.3必须将员工的疾病或伤痛直接告诉生产部负责人,避免可能造成产品的污染,必要时应调离生产岗位,直到有医院的书面证明已痊愈;
4.2.2.4有外伤未痊愈的不能参加直接接触产品的工作;
4.2.2.5员工手部应经常保持清洁,在进入生产车间前、上卫生间后或者手部受污染时,须即刻洗手消毒;
4.2.2.6定期对员工进行卫生培训,新员工上岗前必须经过卫生培训,并记录存档。
4.2.3监视
生产部每日对操作者的健康状况、卫生状况进行检查。
4.2.4纠偏
4.2.4.1发现有疾病、外伤的员工应立即停止工作,就医。直到痊愈后方可恢复工作。
4.2.4.2发现有化妆、戴首饰的员工应停止工作,回更衣室、消毒间整理完毕后恢复工作,并进行批评教育。
4.2.5监控记录
《食品从业人员晨检记录表》
4.2.6验证
QA审核每日食品从业人员晨检记录
四、交叉污染的预防
1、目的
防止发生食品与不洁物、食品与包装材料、人流和物流、高清洁区的食品与低清洁区的食品交叉污染。
2、范围
适用于企业内与食品生产相关的所有人员、场所、物品。
3、负责部门
生产部、品质部
4、内容
4.1人流、物流
4.1.1控制危害:微生物、尘埃粒子、杂质
4.1.2控制要求
4.1.2.1人流——从高清洁区到低清洁区;
4.1.2.2物流——不造成交叉污染,可用时间、空间分隔;
4.1.2.3水流——从高清洁区到低清洁区;
4.1.2.4气流——入气控制、正压排汽
4.1.3监视
食品小组不定期验证
4.1.4纠偏
验证不符合开具不合格项进行整改
4.1.5监控记录
《洁净区清洁、消毒记录》
《车间一般区清洁记录》
4.1.6验证
食品小组不定期验证
4.2维修过程的控制
4.2.1控制危害:微生物、杂质、油污
4.2.2控制要求
4.2.2.1维修人员进车间应更换工作服、洗手消毒后进入,。
4.2.2.2带入车间的工具、配件应进行记录,出车间进行核对。
4.2.2.3维修现场进行彻底清理后方可恢复生产。
4.2.3监视
维修后车间班长进行确认
4.2.4纠偏
发现问题及时清理
4.2.5记录
《设备维修、保养记录》
4.2.6验证
维修后车间主任验证,
4.3器具、设备
4.3.1控制危害:微生物、杂质
4.3.2控制要求
4.3.2.1食品接触器具为车间专用,原料容器、半成品容器、尾料容器等要专用。
4.3.2.2食品接触器具、设备表面被废水、污水等污染时或者碰到了地面及其他不卫生物品时,必须立即清洗和消毒。已清洗过的设备和器具应放置离地30厘米以上,避免再受污染。
4.3.3监视
每日进行检查
4.3.4纠偏
发现问题及时纠正
4.3.5记录
《工器具清洗、消毒记录》
4.3.6验证
QA审核每日记录
五、有毒化学物的控制
1、目的
控制有毒化学物质的正确标志、储存和使用,防止外来物引入危害,影响食品安全。
2、范围
适用于企业内与食品生产相关的所有人员、场所。
3、负责部门
仓库、生产部、品质部、实验室
4、内容
4.1车间使用的消毒剂
4.1.1控制危害:使用不当造成产品残留
4.1.2控制要求
4.1.2.1对消毒剂的控制,有专人管理、领用,并做好记录。
1、消毒剂存放在消存间。
2、记录每次配比时称取的量、水量及配制的浓度等内容。
3、取用时注意防护。
4.1.3监视
生产部主任对消毒剂的使用情况进行检查。
4.1.4纠偏
发现不正当的使用方法,应立即停止使用,并进行纠正。
发现过期消毒剂,应立即停止使用,并进行纠正。
4.1.5监控记录
《消毒液配制、使用记录》
《清洁剂或消毒剂使用记录》
4.1.6验证
生产部主任审核消毒剂使用记录及消毒液配制、使用记录
4.2 原料
4.2.1控制危害:使用不当造成产品残留
4.2.2控制要求
4.2.2.1建立库存清单,有专人管理。
4.2.2.2化学原料应存放在适应的环境中,领用记录
4.2.2.3取用时注意防护。
4.2.3监视
仓库负责人定期核对化学原料的使用情况。
4.2.4纠偏
发现不正当的使用方法,应立即停止使用,并进行纠正。并批评教育,明确要求,确保今后不再发生。
4.2.5监控记录
《货位卡》
《物料分类账》
4.2.6验证
食品安全小组定期验证
4.3实验室使用的试剂
4.3.1控制危害:使用不当造成产品残留、污染
4.3.2控制要求
4.3.2.1建立实验室药品清单。
4.3.2.2剧毒药品单独存放,应放到带锁的柜子里,专人保管,填写《剧毒品申领单》,并取用记录。
4.3.2.3标准液的配制应保存配制记录。
4.3.3监视
品质部负责人定期核对化学品的使用情况。
4.3.4纠偏
发现问题进行追查,并批评教育,明确要求,确保今后不再发生。
4.3.5监控记录
《化学试剂、试药领用记录》
《标准、对照品领用记录》
《标准、对照品销毁记录》
《剧毒试液(溶液)配制及发放记录》
《剧毒溶液销毁记录》
4.3.6验证
品质部负责人审核相应记录,定期检查剧毒物品保管情况
4.4润滑油、清洁剂
4.4.1控制危害:使用不当造成产品残留、污染
4.4.2控制要求
4.4.2.1有可能接触到食品的设备使用食用级的润滑油。(如食用油等);
4.4.2.2润滑油与清洁剂应放在专用柜里,标识清楚。
4.4.3监视
车间定期核对的使用情况。
4.4.4纠偏
发现问题进行纠正,并批评教育,明确要求,确保今后不再发生。
4.4.5监控记录
《清洁剂或消毒剂使用记录》
4.4.6验证
食品安全小组定期验证
六、产品接触面的清洁和消毒
1、目的
控制与食品接触面的卫生,防止通过接触面引入危害,影响食品安全。
2、范围
适用于企业内与所有与食品直接接触的表面包括工器具、设备、手套和工作服。
3、负责部门
生产部、品质部
4、内容
4.1工器具
4.1.1控制危害:微生物
4.1.2控制要求
4.1.2.1所有工器具在使用前采用75%乙醇消毒液或者0.1%新洁尔灭消毒处理;
4.1.2.2每日生产结束后,所有工器具用纯化水清洗,再用75%乙醇消毒液或者0.1%新洁尔灭消毒处理;
4.1.2.3所有器具应使用耐磨、耐腐蚀、不生锈、易清洗、易消毒的无毒材料。
4.1.3监视
QA每日生产进行检查
4.1.4纠偏
发现不符合的情况要求重新清洗消毒
4.1.5监控记录
《生产前检查记录》
《洁净区清洁、消毒记录》
《车间一般生产区清洁记录》
《清洁工具清洗、消毒记录》
《工器具清洗、消毒记录》
4.1.6验证
QA对清洗消毒记录审核,定期对工器具进行微生物检测
4.2设备
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
4.2.2.1生产前对车间清洗清洁,用臭氧对车间消毒
4.2.2.2生产结束后彻底清理、消毒后方可离开现场。
4.2.3监视
QA每日生产进行检查
4.2.4纠偏
发现不符合的情况要求重新清洗消毒
4.2.5记录
《生产前检查记录》
《洁净区臭氧消毒记录》
4.2.6验证
QA对清洗消毒记录审核,定期对设备进行微生物检测
4.3工作环境
4.3.1控制危害:微生物
4.3.2控制要求
每日生产前后用0.1%新洁尔灭或者75%乙醇对车间的墙壁、地面、门、窗进行清洁,消毒;
4.3.3监视
QA每日生产进行检查
4.3.4纠偏
发现不符合的情况要求重新清洗消毒
4.3.5记录
《生产前检查记录》
《洁净区清洁、消毒记录》
《车间一般生产区清洁记录》
4.3.6验证
QA对清洗消毒记录审核,定期对工作环境进行微生物检测
4.4空气
4.4.1危害控制:微生物
4.4.2控制要求
每次生产前,车间用臭氧或者紫外线对车间消毒
4.4.3监视
QA每日生产进行检查
4.4.4纠偏
发现违规及时纠正
4.4.5记录
《洁净区臭氧消毒记录》
《紫外灯使用、更换记录》
4.4.6验证
QA对清洗消毒记录审核,定期对空气进行微生物检测
4.5工作服
4.5.1危害控制:微生物
4.5.2控制要求
4.5.2.1工作服应无明扣,前胸无口袋。
4.5.2.2进车间的员工的工作服应保持洁净,无污渍、异物。
4.5.2.3车间员工的工作服集中清洗、消毒、烘干。
4.5.3监视
QA每日生产进行检查
4.5.4纠偏
发现工作服不符合要求的应要求立即更换
4.5.5记录
《生产用洁净服清洗、整理发放记录》
《更衣室洁净服情况登记》
4.5.6验证
QA对清洗消毒记录审核,定期对工作环境进行微生物检测
七、手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护
1、目的
控制员工手的的卫生和卫生间设施维护,防止引入危害,影响食品安全。
2、范围
适用于企业内所有直接与食品接触员工以及厂区内卫生设施。
3、负责部门
生产部、品质部
4、内容
4.1卫生设施
4.1.1控制危害:微生物
4.1.2控制要求
1、保持洗手、消毒设施、更衣室、卫生间的设施处于良好状态;洗手水龙头为自动感应式水龙头有加热功能。
2、每日对卫生设施用清洁。保持地面干燥,整体清洁。
3、卫生间通风良好,防蚊蝇设施完好;
4、出洁净区要脱下工作服和换鞋;
5、更衣室每日用紫外线消毒30分钟。
4.1.3监视
品质部每日进行检查
4.1.4纠偏
发现不符合的情况要求重新进行清洗消毒
4.1.5记录
《洁净区清洁、消毒记录》
4.1.6验证
QA每日审核卫生清洁消毒记录
4.2员工洗手消毒
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
4.2.2.1员工进入车间前必须经洗手,并经75%乙醇消毒。
4.2.2.2加工过程中手接触不卫生物品后应立即要求重新清洗消毒。
4.2.2.3员工重新进入车间,应重新进行清洁。
4.2.2.4生产中间隔一定时间使用75%乙醇进行一次消毒。
4.2.3监视
QA对每个进入车间的人员进行检查,必要时对手进行微生物取样
4.2.4纠偏
发现不符合要求的人员要求返回重新洗手消毒,必要时进行微生物检测
4.2.5记录
《员工洗手消毒记录》
4.2.6验证
QA每日审核相关记录,定期对人员进行微生物检测
八、外来污染物的控制
1、目的
通过对外来物的控制,防止引入危害,影响食品安全。
2、范围
适用于企业内与食品生产相关的所有场所。
3、负责部门
仓库、生产部、品质部
4、内容
4.1物理性外来杂质
4.1.1控制危害:外来杂质、微生物
4.1.2控制要求
4.1.2.1车间内天花板、墙壁使用耐腐蚀、易清洗、不易脱落的材料;
4.1.2.2生产线上方的灯具应装有防护罩;
4.1.2.3加工器具、设备、操作台使用耐腐蚀、易清洗、不易脱落的材料;
4.1.2.4禁用竹木器具
4.1.3监视
食品安全小组定期检查
4.1.4纠偏
发现不符合开具纠正措施单
4.1.5监控记录
《前提方案验证记录》
《纠正预防措施单》
4.1.6验证
食品安全小组定期验证
4.2冷凝水
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
有冷凝水及时处理
4.2.3监视
每日进行检查
4.2.4纠偏
发现问题及时清理
4.2.5记录
《洁净区清洁、消毒记录》
4.2.6验证
QA审核卫生检查记录
4.3包装材料
4.3.1控制危害:微生物
4.3.2控制要求
4.3.2.1仓库需防尘、通风、干燥、防毒、防鼠
4.3.2.2内外包装材料分开存放,不允许直接接触地面,放置在离地面30厘米以上。
4.3.2.3内包材需密封保存,使用前用紫外进行消毒。
4.3.3监视
进行检查
4.3.4纠偏
发现问题及时纠正
4.3.5记录
《紫外灯使用、更换记录》
《仓库点检表》
4.3.6验证
QA审核卫生检查记录
4.4原料、中间产品、成品储存
4.4.1控制危害:微生物
4.4.2控制要求
4.4.2.1原料、中间产品、成品在暂存、储存时,部允许直接接触地面。
4.4.2.2储存需防尘、通风、防霉、防虫害
4.4.3监视
每日进行检查
4.4.4纠偏
发现问题及时纠正
4.4.5记录
《仓库点检表》
4.4.6验证
QA审核卫生检查记录
九、虫害预防
1、目的
通过害虫的控制(防虫、灭虫、防鼠、灭鼠),防止通过虫害引入危害,影响食品安全。
2、范围
适用于企业内与食品生产相关的所有场所。
3、负责部门
生产部
4、内容
4.1老鼠的防治
4.1.1控制危害:微生物
4.1.2控制要求
4.1.2.1每年列出防鼠计划,绘制防鼠图,明确防鼠设施的放置位置。
4.1.2.2在适宜的地方放置适宜的防鼠、捕鼠设施。
4.1.2.3每周对防鼠点巡查,及时收放灭鼠设施,做好灭鼠记录。
4.1.3监视
每周对防鼠设施进行检查
4.1.4纠偏
发现老鼠无害化处理
4.1.5监控记录
《厂区捕鼠笼巡检清洁记录》
《粘鼠胶检查更换记录》
4.1.6验证
4.1.6.1行政部审核捕鼠记录
4.1.6.2行政部定期检查各捕鼠点灭鼠设施情况
4.2蚊虫的防治
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
4.2.2.1车间的出入口安装灭蝇灯。
4.2.2.2车间的各通气口安装防护网,防止蚊虫进入。
4.2.2.3灭蝇灯每周及时清理。
4.2.3监视
每周进行检查
4.2.4纠偏
发现问题及时清理
4.2.5记录
《灭蝇灯清洁检查记录》
4.2.6验证
4.2.6.1生产部负责人审核灭蝇灯清洁检查记录
4.2.6.2生产部定期检查各灭蝇的设施情况
十、废弃物、污水排放管理
1、目的
通过废弃物、污水排放管理,防止通过外来物引入危害,影响食品安全。
2、范围
适用于企业内与食品生产相关的所有场所。
3、负责部门
行政部、生产部
4、内容
4.1废弃物
4.1.1控制危害:微生物
4.1.2控制要求
4.1.2.1生产中的废弃物应放入指定的封闭的容器中,容器应有明显标识;
4.1.2.2每日将废弃物清理出厂,并对盛装的容器进行清洗消毒。
4.1.3监视
生产部负责人负责对车间每日进行检查
行政部负责人负责对废弃物清理出厂进行检查
4.1.4纠偏
发现有废弃物未及时清理的应立即清理,发现容器或区域卫生不好的应立即进行处理。
4.1.5监控记录
《废弃物处理记录》
4.1.6验证
行政部定期验证废弃物的管理
4.2污水排放
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
4.2.2.1设专用工器具清洗间,远离加工线或操作台;
4.2.2.2车间内没有产品时才能冲洗台面、地面;
4.2.2.3车间产品远离洗手、消毒池,防止污水溅到食品上;
4.2.2.4车间台面、池子中的水不能直接排到地面,应排进管道并引入下水道。
4.2.3监视
生产部主任负责每日进行检查
4.2.4纠偏
发现排放违规导致食品污染,要对受污染的食品返工,对违规行为制止。
4.2.5记录
《不合格品处理单》
4.2.6验证
质检部负责人验证不合格品处理结果
十一、产品贮存的管理
1、目的
防止在产品贮存过程中产品受潮、虫鼠害等。
2、范围
本规程适用于贮存过程中产品的维护。
3、负责部门
仓库、品质部
4、内容
4.1控制危害:虫鼠害
4.2控制要求
4.2.1储存库内保持清洁、整齐,不得存放有碍卫生的物品。
4.2.2有防霉、防鼠、防虫设施。
4.2.3库内物品与墙壁距离不少于30厘米,与地面距离不少于10厘米,与天花板保持一定的距离,并分垛存放,垛与垛之间也应有适当间隔,标识清楚。
4.2.4建立管理制度,定期检查质量和卫生情况,按时清 扫、消毒、通风换气。
4.2.5建立卫生制度,定期清洗、消毒、保持洁净卫生。
4.3监视
仓库人员定期进行检查
4.4纠偏
发现违规情况,及时予以处理。必要时,通报品质部。
4.5监控记录
《仓库点检表》
《温湿度记录》
4.6验证
食品安全小组定期验证
十二、金属异物的防治
1、目的
防止加工过程中金属异物进入产品。
2、范围
本规程适用于加工过程中金属异物的防治。
3、负责部门
生产部、设备部
4、内容
4.1工器具管理
4.1.1控制危害:金属异物
4.1.2控制要求
4.1.2.1生产部建立工器具具管理台帐,统一领取、统一分发、统一管理,做到以旧换新。
4.1.2.2工器具的使用人员经常检查工器具是否有破损。
4.1.2.3生产过程中生产主任或品管人员应加强检查,发现异常情况及时予以处理。
4.1.2.4所有含金属的物件不得带入车间,以防止金属物混入产品。
4.1.3监视
生产部不定期进行检查
生产部每日进行检查
4.1.4纠偏
4.1.4.1发现破损迹象,及时更换工器具,并立即报告生产主管。
4.1.4.2生产部应立即查找破损碎片。
4.1.4.3如果破损碎片无法查找,品质部应判定本批产品为潜在不安全产品,并按照潜在不安全产品进行处置。
4.1.5监控记录
《金属探测仪使用记录》
4.1.6验证
使用金属探测仪检验产品。
4.2设备运行与维修
4.2.1控制危害:金属杂质、零件、油污
4.2.2控制要求
4.2.2.1设备维修人员应经常检查设备运行状况。
4.2.2.2设备维修时,维修人员应及时将更换的零部件、配件带出车间,交维修班长统一保管。
4.2.2.3严禁维修人员将维修工具、零部件、配件遗落车间,包括破损件。
4.2.3监视
4.2.3.1设备部负责人不定期进行检查
4.2.3.2维修班长每日进行检查
4.2.4纠偏
4.2.4.1发现零部件破损情况,立即更换,并将破损部件带出车间,交维修班长统一保管。
4.2.4.2发现违规情况,及时予以处理。必要时,通报品质部。
4.2.5记录
《设备维修、保养记录》
《设备巡检记录》
4.2.6验证
生产部验证维修情况