F条款

检查内容

检查方法

结果

提问

文件

现场

4.组织环境

体系的建立

u 按本标准要求建立食品安全管理体系，加以实施和保持，并进行更新。

u 确认本次审核的食品安全管理体系范围。

u 体系范围内可能发生与产品相关的、可预期的食品安全危害能否得到识别、评估和控制，以确保组织产品不直接或间接伤害消费者；

u 是否分析了组织及所处理环境，包括内、外部的环境状况

u 是否理解了与组织环境管理体系有关的相关方的要求、合规义务的要求

u 有无明确环境管理体系的应用范围、边界

u 有无明确环境管理体系所需的过程

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符合

5.2

方针

◆方针的制定

◆是否制定了文件化的质量安全方针？

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符合

◆方针的内容

◆是否与组织的宗旨相适宜

◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？

◆是否提供建立和评审目标的框架

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符合

◆体系策划

◆最高管理者怎样保证对食品安全管理体系进行策划，以满足4.1要求，并支持食品安全的目标的要求。

◆怎样保证对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持食品安全管理体系的完整性。

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符合

6.2

目标

◆设定目标应考虑的内容

◆目标的内容是否符合方针的要求？

◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？

◆目标的内容是否体现了持续改进的精神？

◆目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？

◆是否为目标的实现设置完成时间？

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符合

◆目标实现

◆目标是否具体并量化？

◆是否设置了必要的可测量参数？

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符合

◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？

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符合

◆目标修订

◆目标是否定期评审、修订？

◆目标的评审、修订是否体现持续改进？

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符合

5.3

职权和权限

组织结构、职责、权限

◆是否有清晰的组织结构图？

◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？

◆是否规定承担以下工作的人员的职权：

●是否任命HACCP小组/组长并规定职权；

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符合

◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？

◆各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？

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符合

5.3食品安全小组组长

●管代/食品安全小组的任命、责任

●小组人员的组成？具有的专业知识？

●检查小组成员具备要求的知识和经验的记录

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符合

◆确保按食品安全管理体系的建立、实施、保持和更新与国际标准一致；

◆直接向组织的最高管理者汇报的食品安全管理体系的有效性和适宜性，以供其作为食品安全管理体系改进的根据进行评审；

◆为食品安全小组人员安排相关的培训和教育。

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使用ISO2000:2018

7.4沟通

◆外部沟通情况

●是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通？

●怎样与以下各方进行沟通：

供应商和分包商；

消费者，产品信息、合同或定单处理包括修订和客户反馈包括投诉；

食品权威机构，

●负责与食品安全有关信息的外部沟通的人员是否得到授权？

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符合

◆内部沟通

●内部沟通包括哪几种？

●是否能够确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化，怎样获得？

●怎样确保食品安全小组及时获得变更的信息

●以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中

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符合

10改进

潜在不安全产品的处置方法，不合格品处置的方法

● 潜在不安全产品出现以后，如何进行处理？

公司是否出现过潜在不安全的产品？是否有评价记录？

● 是否有证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果是否有处理记录？

● 抽样、分析和（或）其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平。

● 如果潜在不安全的产品已经流入市场，该如何处理？（采取撤回）

● 是否有文件规定处理潜在不安全产品的控制要求、相关响应和权限？。

● 是否有不合格品控制文件？

● 不合格品的控制或处置措施有哪些？包括用作其他目的、返工、销毁或经后续验证而获接受等；

● 不合格品控制或处置人和条件的要求？

● 不合格品处置记录是否符合？

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符合

10.1

◆纠正和预防措施的管理

◆如何收集、分析各种质量信息，以确定不合格或潜在的不合格？

◆如何确定不合格或潜在不合格的原因？

◆是否评价纠正和预防措施的需求，以确保纠正和预防措施与所遇到问题的影响程度相适应？

◆纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审？措施是否有效？

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符合

文件更改和信息交流

◆对来自顾客的投诉，所采取的纠正措施是否进行了报告和交流？

◆程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉及文件更改的规定？

◆是否按规定对相关文件进行了更改？

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符合

◆更改后的文件是否得到实施？有否记录？

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符合

10.2持续改进

食品安全管理体系的更新

●最高管理者能否确保食品安全管理体系及时更新，以确保食品安全？

●食品安全小组是否定期评价和测评顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结论？继而应考虑评审危害分析和操作前提方案和HACCP设计的必要性。

●更新活动的信息输入

●体系更新的活动记录否？抽查更新记录。

●是否作为管理评审输入？

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符合

9.2内部审核

◆内部管理审核程序

◆文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？

◆程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法？

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符合

◆内审策划、实施

◆是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法？

◆年度内审方案是否经管理层批准？

◆年度内审方案是否发给有关部门？

◆内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？

◆审核是否由从事受审活动的人员进行？

◆审核员是否经过培训，并取得了资格证？

◆审核用检查表是否充分、符合要求？

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符合

不符合纠正措施

◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施？

◆对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录。

◆验证结果是否报告了相关部门。

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符合

9.3

管理评审

1是否编制了管理评审程序，对管理评审是否进行了策划，实施情况如何？

2管理评审过程结果是否形成了记录，并有效保持。

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符合

8.4

应急情况

是否制定了应急预案，对突发事件进行响应，并演练

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符合

8.5.3

8.8

确认验证

是否制定了验证程序，对验证过程、验证方法、验证人员进行了规定

采购检验或验证的手续是否齐全

是否对CCP点的记录进行了审核确认

对各个CCP点是否严格地按照HACCP计划进行了验证

对监控仪器的校准或检定是否进行了审查验证,包括校准(检定)日期及其结果

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符合

F条款

检查内容

检查方法

结果

提问

文件

现场

8.1

7.1.5

◆组织是否已确定生产和服务的全过程？

◆如何确定和策划生产和服务的全过程？

◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？

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符合

◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等。

◆是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？

◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？

◆生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？

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符合

◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？

◆设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜？

◆是否有设备用、管、修的管理制度？

◆是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？

◆设备的维修状态如何？

◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？

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符合

◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？

◆对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录？监控点的设置是否合理、有效？

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符合

◆组织内有哪些特殊过程？

◆特殊过程确认

◆进行再确认

◆组织内有哪些特殊过程？

◆对特殊过程是否都进行了确认？

◆在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？

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符合

8.5.4

关键控制点验证

◆对CCP执行的记录、方法和监测设备进行检查，并确保采用符合公认的标准对产品安全符合性

进行所必需的产品，以证实CCP处于受控状态

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符合

8.2

公司是否建立、实施和保持前提方案（PRP(s)）

◆前提方案是否在整个生产系统中实施？

◆并获得食品安全小组的批准；

◆公司是否识别了与PRP相关的法律法规要求？

◆是否对前提方案进行验证？

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符合

8.5.1

实施危害分析的预备步骤

◆是否以受控文件形式收集、保持所有实施危害分析所需的相关信息。

◆是否对原料和（或）原料种类进行描述。

◆是否对各种产品和（或）产品种类的描述？

◆产品描述的详细程度能否足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害？

◆是否确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者？

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符合

流程图、加工步骤和控制措施

◆是否有可供使用的所有产品和（或）产品种类的工艺流程图？

◆程图是否清晰、精确和详尽？

◆是否现场确认工艺流程图？确认记录，人员资格？

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符合

8.5.2

生产的危害分析情况

●所有可能发生的潜在危害，按其对食品安全的严重性及可能性评估。

●如何对危害定性或定量评价？

●小组是否对每一个危害都采取了措施？

●符合流程图包括原料/加工/销售等每一步？

●显著危害如何评估并得到识别。

●显著危害是否都有关键控制点控制。

●考虑到发生概率，需要对其他潜在危害进行控制时，有否可操作前提方案对其进行控制。

●检查危害分析单正确性，是否与上述不符？

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符合

8.5.4

8.6

操作前提方案的建立情况

●HACCP小组是否建立、识别所有与食品安全有关的可操作PRP(s)

●每个方案是否规定：a需控制的潜在危害；b相关程序；c相关的监视记录；d一旦方案没有得到遵守，采取的纠正和纠正措施；e方案责任人。

●有哪些相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持？

●查看厂区/车间布局、人物流、供排水、灭鼠等图

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符合

8.5.4

致敏原、食品防欺诈控制

1. 是否对致敏原、食品防欺诈进行识别、

2. 致敏原、食品防欺诈控制措施及实施

3. 是否对致敏原、食品防欺诈控制进行确认、验证，是否有效

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符合

F条款

检查内容

检查方法

结果

提问

文件

现场

8.7

◆监视和测量装置的配置

◆是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？

◆监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？

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符合

◆监视和测量装置的校准

◆是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？

◆是否保存了检定、校准的记录？

◆有无校准状态标签？校准标志是否在有效期内？

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符合

◆监视和测量装置的使用

◆是否明确了设备管理的责任部门和责任人？

◆是否规定了防止校准失效的调整方法？

◆是否有必要的调整设备的使用说明书、作业指导书？

◆如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效？

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符合

◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理

◆当发现监视和测量装置偏离校准状态时,复评以前测量结果的有效性

◆是否根据评审结果,采取了相应的纠正措施?

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符合

◆测量装置的保管

◆有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施

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符合

8.8

9.1

◆过程的监视和测量的策划和实施

◆是否确定了需要监视和测量的过程。

◆是否确定了监视和测量的项目及标准？监视和测量的项目

◆是否确定了监视和测量的方法？采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实？

◆是否确定了监视和测量的频次？

◆是否确定了监视和测量的实施者？

◆是否确定了监视和测量活动所的资源和装置？

◆是否确定了监视和测量需要的文件和记录？

◆是否利用监视和测量结果对过程能力进行评价？

◆过程的监视和测量实施的效果如何？

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符合

8.8

◆进货检验

◆有无进货检查规定？是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求？

◆是否对所有进货都进行了检查？

◆检验记录能否证实符合验收准则的要求？

◆检验记录上有无负责产品放行责任人的签名？

◆对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施？

◆供应商是否按要求提供合格证据。

◆因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的？对紧急放行的产品是如何标识和记录的？紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的？

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符合

8.8

◆最终产品检验

◆是否有检验规范/作业指导书？

◆检测设备和工具是否入于有效期内？

◆是否所有的检验完成后才放行产品？

◆检验记录能否证实符合验收准则的要求？

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符合

◆检验记录的管理

◆是否规定保存周期，存放的地点、条件是否适宜？

◆记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求？

◆检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者？

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符合

8.9

◆是否制定了不合格品控制程序

◆是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定？

◆程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知规定？

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符合

◆如何进行不合格品的处置

◆不合格品评审工作是如何进行的

◆不合格品处置的方法有哪些？

◆不合格品的标识、记录、隔离等情况是否符合要求？

◆不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组？

◆不合格品纠正后是否重新验证？

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符合

◆开始使用后发现产品不合格时的处理

◆交会和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?是否有效实施?

◆顾客对处理结果的满意程度如何?

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符合

F条款

检查内容

检查方法

结果记录

提问

文件

现场

7.1.3基础设施、

7.1.4工作环境

搬运、贮藏和运输

◆原料仓库是否划分区域管理（原料仓、包材仓、成品仓和不合格品仓）？

◆天花板、墙壁及地面是否平整光滑，有否缝隙、脱落、渗水？

◆窗户、门（窗）帘、货板、通风管道、光源等有无污脏和损坏的情况？

◆物料泄漏或破损露出内容物等废物有否当天清除，正常仓储区有否废物堆积。

◆仓库的防虫防鼠工作

◆仓库的清洁卫生如何进行？有无相应的计划？

◆装卸货时有否规定来防止产品暴晒或被雨水淋湿？

◆通风是否良好,进风口要有否距离地面上，通风口有否易于清洗的防护罩。

◆原料仓是否区分添加剂和食品原料贮存区域？有无有效隔离设施？

◆托板上的货物堆码是否整齐，是否放于正确的仓位上

◆有无定期检查各种物料的保质期？并及时清理过期物料？查阅相关处理记录。

◆离地、离墙、离顶保持一定距离存放？有足够的空间用于检查和清洁。

◆本公司确定和配备了哪些基础设施？当前这些基础设施是否充分？

◆是否对这些基础设施进行了适当的维护？

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X

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粘鼠胶表面有较多的污物，黏粘的效果不佳

7.1.6

8.5.4

◆采购文件说明了采购信息

◆采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？

◆采购文件是否写明验收的要求（可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现）？

◆采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？

◆采购文件发放前是否由授权人员进行审批？评审的方式是什么？是否有效？

◆采购部是否参与原材料的危害分析和HACCP计划的制定？

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符合

◆选择和评价供方

◆对供方控制的方式和程度

◆是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？

◆是否组织有关部门对供应商进行评价？

◆是否有选择和评价供应商进行评价？

◆是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？

◆对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？

◆供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？

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符合

8.3

◆是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？

◆是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识？

◆是否在进料接受、生产、安装、交付等阶段对产品进行标识？

◆标识的方法、方式是否有明确规定？

◆产品、物料移动后是否能及时移植标识，是否作出了规定？是否有效实施？

◆对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定

◆对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？

◆对于可追溯性标识是否有规定性记录？

是否做了记录，是否能够达到追溯的目的？

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符合

8.2

◆前提方案的落实

◆是否存在食品加工生产中或工序间造成食品间的交叉污染的情形？

◆设备之间应有充分的间隔，以便能容易清扫和确保食品安全。

◆地板、墙壁以及天花板应：能定期而且充分地清洁；保养良好；

◆各种管道、设备的冷凝水不会污染食品、食品接触面以及食品包装；

◆在设备、通道或工作区之间有充分的空间，以确保员工有充分的空间进行工作，

◆没有从外部直通厂房的开口，以避免啮齿类动物进入。

◆在生产区域，要使用有防护罩的灯具以确保玻璃破碎后不会污染食品。

◆对风扇和其它的空调设备进行适当的安装

◆排水应彻底排干净，避免因渗漏或积水引起细菌滋生而导致污染。

◆墙壁表面、隔板和地面采用不渗漏、无毒的材料建造

◆窗户易于擦洗，纱窗完好。

◆门的表面光滑、无吸附性并易于清洁。

◆墙壁和隔板的表面光滑，不起灰。

◆地面的建造充分满足排污和清洁需要

◆天花板无水珠凝结和碎物脱落。

◆盛装废弃物、副产品和不可食用或危险物质的容器具有封闭式的容器，且按照既定的清洁频率进行清洁消毒，保证不会成为污染源

◆更衣室内是否安装紫外灯对空气进行消毒？设施是否完好？

◆员工的工作服是否区分清洁区和污染区？集中清洗、消毒的状况如何？

◆有无洗手消毒程序，以明确告知员工正确的方法？

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符合

8.5.4

◆关键控制点的执行情况

◆CCP点的监控系统包括：

监视方法、监视频次、负责监视人员、审核人员、记录监视结果

◆所有监视均需保留记录

◆监视记录必须得到验证

◆每个关键控制点必须有纠正措施

◆针对偏离，应分析发生原因，采取纠正措施并确认有效性

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符合

8.2

8.5.4

◆是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？

◆是否对产品防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）作了具体的规定？

◆书面的规定是否切合实施，是否是有效版本？

◆如何做好生产过程中产品的防护工作

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符合

◆产品包装、防护标志

◆有无包装、防护标识（如小心轻放标识等）的规定，是否按规定执行？

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符合

◆搬运的方法和手段

◆是否有搬运的规定和管理办法？搬运工具、方法、场地是否都适宜？

◆现场搬运过程是否符合要求，是否做致函保证产品不受损伤？

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符合

◆产品的贮存和保护

◆是否有产品贮存和保护的规定，是否包括防止产品损坏、变质的措施，是否作了恰当的入库验收、保管、出库的规定？贯彻情况如何？

◆是否做到了按规定时间间隔检查产品库存状态（如有规定的话）？

◆贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施是否适当？

◆有失效期限的物资是否得到了有效的控制？

◆仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防止不同状态半成品的混淆？

◆现场帐、卡、物是否一致？

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