一、首先异物分类：
1、原料、清洗液、生产用水、吸管、包材、内封条等带入的异物。
2、密封圈、包装袋破损及封口线产生的异物
3、生产、维修、检查过程中带入物产生的异物
4、清洗过程（包括手工清洗）、料液输送过程交叉污染产生的异物。
5、管路焊接、组装后遗留的异物。
6、现场使用的工器具及坚硬物质破损产生的异物。
7、物料受热结垢、受冷凝聚产生的异物
8、产品在生产过程中因霉酵等微生物污染、残留及繁殖产生的异物。
二、异物管控改善思路：
通过异物收集档案建立，对异物进行溯源排查，确定异物分类，根据异物分类针对垫圈原料等异物已进行改善，原料异物与厂家共同改善。
1、文件制定：建立异物管控文件包括各工序异物管控、进入车间要求、针对异物掉入发生，制定异物清理流程和风险评价、各环节发现异物进行溯源和分析制定改善行动跟踪验证落地。
2、溯源：针对市场投诉异物或加工过程发现异物进行各工序过程溯源。
3、异物档案建立：针对异物市场投诉反馈异物进行收集建档、过滤器拆检异物收集建档、针对生产过程发现各类可见异物进行收集建档。
4、条件建立：针对各类异物分析溯源的行动计划建立异物条件，每月专人和管理者对异物条件进行点检验证。
5、针对酸性乳品霉酵等微生物污染、残留及繁殖产生的异物策划。环境微生物管理：
①环境微生物分区
②环境微生物采样
③采样和检测方法
④目标菌监控
⑤结果评判
⑥调查性监控
⑦动态采样
⑧分析改善
⑨纠偏措施和应急措施
过程物料微生物管理：
①目标菌的选择
②监控点选择
③采样方式
④监测计划
⑤取样和检测
⑥分析改善
三、异物管控过程
1、源头管控：原料在采样时，避免遗落异物，采样后需对包装密封，避免进入异物；包装不被破坏或污染、掉地原料严禁使用，等等。
2、进入车间：佩戴发网必须防护所有头发、不得佩戴任何首饰、不允许有长指甲等。
3、接触物料工器管理：无卫生死角、无异物、 不掉落异物、不得使用脆性塑料、玻璃、可脱落异物的材质、清洁用毛巾、毛刷等卫生工具必须制定更换频次标准等管理。
4、投料环节异物管控：禁止用刀具等划玻璃丝包装袋，需手工拆包装袋的封口线，封口线拆开后按指定区域存放。不能使用木制、竹制、钢丝球等易断、易脱落的卫生工具等管理。
5、设备管理：避免生产中打开平衡缸盖、平衡缸垫圈安装密封良好、无破损、无掉渣、无泄漏；磁性过滤器至少、过滤器每次清洗后手工拆检、过滤网完好，具备截留异物的能力。分离机、除菌分离机排渣、搅拌、清洗喷头、不准使用玻璃仪器及易碎防护罩，各管路活结垫圈碎屑，防止老化，呼吸帽手工清理等等。
6、水和清洗过程：检查酸、碱罐、清洗水罐、热水罐、消毒罐无异物、无杂质。
7、坚硬物质异物管控：对可直接接触物料区域所有玻璃、脆性塑料及类似材料进行 屏蔽保护措施，例如对所有生产区、原料和成品区的灯管进行防护，以防止灯管破裂、出现玻璃、脆性塑料及尖锐材料破损或缺失时排查。
四、掉入异物处理方法
1、停止工作，及时上报 ，保护现场。
2、确定异物清除措施。
3、风险评价确定产品放行和销毁。
五、溯源改善
1、过滤器拆检与排查改善。
2、异物拦截过滤器能力水平验证机制。
六、异物收集并档案管理
异物档案包括很多，具体有：
1、过滤器和或者拦截系统，工艺流程图。具体就是在工艺上哪里有过滤器。
2、过滤器档案，工序、单元、和过滤器名称、安装位置、过滤器类型、管路规格、过滤器滤芯、外壳规格、过滤器标准具体单位（目、或高斯等）及验证周期等等。
3、收集过滤器拆检数量，建立标准。
4、拆检机制建立、周期、责任人、验证人。
5、拆检标准建立后，拆检发现异物是否正常，是否留图片、是否排查等等。
6、溯源排查，针对拆检发现的异物，实施溯源分析，制定改善措施并实施，从源头消除异物。
7、异物收集档案，过滤器、各工序发现的异物，历史以来。
8、建立质量条件，进行点检进行管理。
七、案例分享
1、原料类异物：
① 配料工序过滤器发现异物，与原料厂家一起排查发现柠檬酸物料中存在异物，经化料过程加热导致过滤器异物发现，措施厂家调整加热塔清洗频次，由每半年清洗一次调整为每月清洗一次。
② 检验和添加过程发现果粒异物，通过现场对异物分析，最终发现为腐烂草莓。由厂家进行改善，跟踪厂家到货。
2、垫圈类异物：
① 建立垫圈安全库存、梳理车间使用垫圈、建立垫圈明细、及更换周期和责任人、填写记录、根据过滤器档案更新更换周期。
② 经典案例：
1、投料过程发现此异物掉入料中，排查原料和各方面无过，组建专家团队进行系统排查，配置过程、设备、各工序、后确定此异物来源于房顶，房顶缺少清洁标准，时间长投料产生异物直接掉落投料过程小料中。预防措施，房顶建立清洁计划，和责任人，加入异物条件进行管理。
2、牛奶饮料消费者投诉黑色异物，排查各工序和原料及工艺分析由均质和过程不可能发生，排除产生原因，持续发生多起，组建专家团队进行系统排查，发现杀菌机可能造成异物，进行拆检排查因时间原因未完全排查，未找到原因。再次专家排查，发现杀菌机杀菌后管路，因生产中停电设备结垢，CIP清洗验证缺失具体标准和识别不全，杀菌后一根管未验证，专家团队首次排查拆检不全，意见不统一，未发现此问题。措施建立定期验证流程和标准，增加异常停机清洗后验证。
③ 酸性饮料的黑色异物：
此类投诉一般为霉菌造成，很难找到根本原因，一般控制只能通过环境微生物和物料微生物，依据工艺加工过程、微生物污染因子、产品微生物溯源确定霉菌种类经过过程菌属同源排查及霉菌种类菌株特性与现场排查改善。
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