ISO 9001:2015

ISO 9001:2008

1 范围

1 范围

1.1 总则

4 组织环境

4 质量管理体系

4.1 理解组织及其环境 

4 质量管理体系

5.6 管理评审

4.2 理解相关方的需求和期望   

4 质量管理体系

5.6 管理评审

4.3 确定质量管理体系的范围 

1.2 应用

4.2.2 质量手册

4.4 质量管理体系及其过程

4 质量管理体系   

4.1 总要求  

5 领导作用

5 管理职责 

5.1 领导作用和承诺

5.1 管理承诺 

5.1.1 总则 

5.1 管理承诺 

5.1.2 以顾客为关注焦点 

5.2 以顾客为关注焦点   

5.2 方针 

5.3 质量方针

5.2.1 制定质量方针

5.3 质量方针

5.2.2 沟通质量方针

5.3 质量方针

5.3   组织内的角色、职责和权限  

5.5.1  职责和权限

5.5.2  管理者代表

5.4.2 质量管理体系策划

6 策划 

5.4.2 质量管理体系策划

6.1 应对风险和机遇的措施   

5.4.2 质量管理体系策划

8.5.3 预防措施

6.2 质量目标及其实现的策划 

5.4.1 质量目标

6.3 变更的策划  

5.4.2 质量管理体系策划

7 支持  

6 资源管理 

7.1 资源 

6 资源管理   

7.1.1 总则 

6.1 资源提供

7.1.2 人员 

6.1 资源提供  

7.1.3 基础设施

6.3 基础设施  

7.1.4 运作过程的环境 

6.4 工作环境

7.1.5 监视和测量资源 

7.6 监视和测量设备的控制

7.1.5.1 总则

7.6 监视和测量设备的控制

7.1.5.2 测量溯源

7.6 监视和测量设备的控制

7.1.6 组织知识 

无相对应的条款

7.2 能力 

6.2.1 总则

6.2.2 能力、培训和意识

7.3 意识 

6.2.2 能力、培训和意识

7.4 沟通 

5.5.3 内部沟通

7.5 成文信息 

4.2 文件要求   

7.5.1 总则

4.2.1 总则

7.5.2 创建和更新

4.2.3 文件控制 

4.2.4 记录控制

7.5.3 成文信息的控制

4.2.3 文件控制 

4.2.4 记录控制

8 运作  

7 产品实现

8.1 运作策划和控制 

7.1 产品实现的策划

8.2 产品和服务的要求 

7.2 与顾客有关的过程  

8.2.1 顾客沟通

7.2.3 顾客沟通

8.2.2 产品和服务要求的确定 

7.2.1 与产品有关的要求的确定 

8.2.3 产品和服务要求的评审

7.2.2 与产品有关的要求的评审

8.2.4 产品和服务要求的更改

7.2.2 与产品有关的要求的评审

8.3 产品和服务的设计和开发 

7.3 设计和开发  

8.3.1 总则 

7.3.1 设计和开发策划

8.3.2 设计和开发策划

7.3.1 设计和开发策划

8.3.3 设计和开发输入

7.3.2 设计和开发输入

8.3.4 设计和开发控制

7.3.4 设计和开发评审

7.3.5 设计和开发验证

7.3.6 设计和开发确认

8.3.5 设计和开发输出

7.3.3 设计和开发输出

8.3.6 设计和开发更改

7.3.7 设计和开发更改的控制

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制   

7.4.1 采购过程

8.4.1 总则

4.1 总要求

7.4.1 采购过程

8.4.2 控制类型和程度

7.4.1 采购过程

7.4.3 采购产品的验证

8.4.3 提供给外部供方的信息

7.4.2 采购信息

7.4.3 采购产品的验证

8.5 生产和服务提供 

7.5 生产和服务提供  

8.5.1 生产和服务提供的控制 

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.2 产品和服务提供过程的确认  

8.5.2 标识和可追溯性 

7.5.3 标识和可追溯性 

8.5.3 顾客或外部供方财产

7.5.4 顾客财产

8.5.4 防护 

7.5.5 产品防护

8.5.5 交付后活动 

7.5.1 生产和服务提供的控制

8.5.6 变更的控制 

7.3.7 设计和开发变更的控制

8.6  产品和服务的放行   

7.4.3  采购产品的验证

8.2.4 产品的监视和测量

8.7 不合格输出的控制 

8.3 不合格品控制  

9 绩效评价 

8 测量、分析和改进

9.1 监视、测量、分析和评价 

8 测量、分析和改进

9.1.1 总则

8.1 总则

8.2.3 过程的监视和测量

9.1.2 顾客满意 

8.2.1 顾客满意 

9.1.3 分析和评价

8.4 数据分析  

9.2 内部审核  

8.2.2 内部审核 

9.3 管理评审  

5.6 管理评审   

9.3.1 总则

5.6.1 总则

9.3.2 管理评审输入

5.6.2 评审输入

9.3.3 管理评审输出

5.6.3 评审输出

10 改进  

8.5 改进

10.1 总则 

8.5.1 持续改进

10.2  不合格和纠正措施

8.3 不合格品控制 

8.5.2 纠正措施 

10.3 持续改进

8.5.1 持续改进

8.5.3 预防措施