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ISO9001标准4.1条款的比较（2008版和2000版）

发布日期：2011-11-09 来源：食品伙伴网

核心提示：通过对ISO9001相关标准的学习与理解，现将2000版与2008版的标准作如下的对比，仅供参考！

通过对ISO9001相关标准的学习与理解，现将2000版与2008版的标准作如下的对比，仅供参考！
4.1 总要求（2008版标准条款）

组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：

a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见 1.2）

b) 确定这些过程的顺序和相互作用；

c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；

d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；

f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；组织应按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

注 1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程；

注 2：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分，但由组织的外部方选择运作。

注 3：确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响：

a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响；

b)共享过程的控制程度；

c)通过应用 7.4 条款获得的所需控制的能力。

4.1 总要求（2000版标准条款）

组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

组织应：

a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.2）；

b) 确定这些过程的顺序和相互作用；

c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

e) 监视、测量和分析这些过程；

f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的活动。

比较变化的部分：

标号	2008版内容	2000版内容	注释
a)	确定识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.2）；	识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.2）；	增加：确定
e)	监视、测量（适用时）和分析这些过程；	监视、测量和分析这些过程；	增加：（适用时）
针对组织	对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。	对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。	内容进行修改
注 1	上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程；	上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的活动；	内容增加了并进行相应地修改
注2、注3及abc)内容	注 2：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分，但由组织的外部方选择运作。注 3：确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响； b)共享过程的控制程度； c)通过应用 7.4 条款获得的所需控制的能力。		增加了条款中全部内容。