批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年12月3日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
|
生产厂名称
|
国 别
|
进口兽药
注册证书号
|
有效
期限
|
备注
|
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 140mg+Milbemycin2.3mg)
|
美国艾伯维公司
Abb Vie Inc.
|
美国
|
(2019)
外兽药证字
86号
|
2019.12.03
-
2024.12.02
|
注册
|
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 270mg+Milbemycin4.5mg)
|
(2019)
外兽药证字
87号
|
||||
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 560mg+Milbemycin9.3mg)
|
(2019)
外兽药证字
88号
|
||||
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 810mg+Milbemycin13.5mg)
|
(2019)
外兽药证字
89号
|
||||
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 1620mg+Milbemycin27mg)
|
美国艾伯维公司
Abb Vie Inc.
|
美国
|
(2019)
外兽药证字
90号
|
2019.12.03
-
2024.12.02
|
注册
|
盐酸头孢噻呋乳房
注入剂(泌乳期)
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)
|
硕腾公司美国卡拉
玛祖生产厂
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
|
美国
|
(2019)
外兽药证字
91号
|
2019.12.03
-
2024.12.02
|
再注册
|
鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit
|
美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
|
美国
|
(2019)
外兽药证字
92号
|
2019.12.03
-
2024.12.02
|
再注册
|
复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution
|
禧欧公司
THESEO
|
法国
|
(2019)
外兽药证字
93号
|
2019.12.03
-
2024.12.02
|
再注册
|
枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection
|
法瑞瓦公司法国
生产厂
Fareva Amboise
|
法国
|
(2016)
外兽药证字
20号
|
2016.05.13
-
2021.05.12
|
变更注册:有效期由24个月增加到36个月。
|
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)
|
德国罗曼动物保健
有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
|
德国
|
(2019)
外兽药证字
04号
|
2019.01.08
-
2024.01.07
|
变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)”
|
附件: 农业农村部公告238号.ceb