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中华人民共和国农业农村部公告 第219号

放大字体  缩小字体 时间:2019-10-11 16:24 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品质量标准、说明书和标签同时废止。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件: 1.进口兽药注册目录

  2. 质量标准

  3.说明书和标签

  农业农村部

  2019年9月26日

  附件1
 
 
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效
期限
备注
氟苯尼考注射液Florfenicol Injection
(50ml︰15g)
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A.
西班牙
(2019)
外兽药证字
75号
2019.9.26 
2024. 9.25
再注册
氟苯尼考注射液Florfenicol Injection
(100ml︰30g)
(2019)
外兽药证字
76号
氟苯尼考注射液Florfenicol Injection
(250ml︰75g)
(2019)
外兽药证字
77号
碘甘油混合溶液                                   Iodine and Glycerol Mixed Solution
利拉伐N.V.公司DeLaval N.V.
德国
(2019)
外兽药证字
78号
2019.9.26 
2024. 9.25
再注册

   说明书和标签.doc

日期:2019-10-11
 
 
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