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中华人民共和国农业农村部公告 第103号

放大字体  缩小字体 时间:2018-12-13 14:52 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1. 新兽药注册目录
 
  2. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及检验试行规程
 
  3. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)质量标准
 
  4. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)说明书和内包装标签
 
  农业农村部
 
  2018年12月10日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录

新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13) 
申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 
三类 
(2018)新兽药证字71号 
3年 
注册 
  
    附件:   说明书和标签.doc

日期:2018-12-13
 
 
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