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2017年2月,山东碧海应可口可乐公司的要求,对其生产的BH7500系列无菌纸盒灌装机进行挑战性无菌验证。
无菌验证分别于2017年2月21日--24日在山东碧海包装材料有限公司;3月13日-14日在福建泉州粗粮王公司进行。验证的方法是: 一、在钢片上涂抹>10000000个芽孢菌(每台灌装机为21只片,试验时贴在灌装机无菌室内壁的不同位置),验证灌装机无菌室内的灭菌情况;二、在灌装机配套使用的无菌包装纸的内外表面接种>10000000个芽孢菌,验证包装纸通过双氧水槽后的灭菌情况;三、无菌室内放入PCA平板和SDA平板,在干燥步骤结束后放置30分钟,验证灌装机在生产过程中维持无菌环境的能力。验证表明:
1、BH7500系列无菌纸盒灌装机能够很好的创建无菌室无菌环境。无菌室内实施双氧水喷雾干燥以后,芽孢菌的含量分别平均至少能够达到7.79、7.43和7.31个log的降低,最小降低值至少分别达到7.73、7.32和7.25个log。
2、BH7500系列无菌纸盒灌装机能够对于其配套使用的包装纸的外表面有较好的杀菌效果。在经过70-73摄氏度的35%(浓度)的双氧水处理后,芽孢菌的含量分别平均至少能够达到7.73、7.61和7.33个log的降低,最小降低值也至少分别达到7.62、7.56和7.24log。
3、BH7500系列无菌纸盒灌装机能够对于其配套使用的包装纸的内表面有较好的杀菌效果,接种到包装纸内表面上芽孢菌至少能够达到7.75、7.55和7.72个log的降低,最小的降低量也至少能够达到7.73、7.47和7.62个log。
4、BH7500系列无菌纸盒灌装机在生产的过程中能够很好的维持无菌环境,所有的PCA和SDA平板在3轮验证中均无微生物生长。
5、山东碧海包装材料有限公司生产的BH7500系列无菌纸盒灌装机无菌系统技术水平达到了国际先进水平。