什么是N-乙酰神经氨酸？
行业内通常把N-乙酰神经氨酸称为唾液酸。唾液酸，又名燕窝酸，是一系列9-碳单糖衍生化合物的总称，它最初由牛颌下腺粘蛋白中分离而出，也因此而得名唾液酸，其中N-乙酰神经氨酸是最常见的一种。唾液酸在各种生物组织中主要以细胞膜蛋白、糖脂等形式存在，以脑脊液和母乳初乳中含量最高，在自然界也广泛存在，在燕窝、乳品、鸡蛋中含量丰富。
原国家卫生和计划生育委员会发布关于乳木果油等10种新食品原料的公告》（2017年第7号），批准N-乙酰神经氨酸作为新食品原料。
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N-乙酰神经氨酸
许可审查怎么做？
为加强临海市N-乙酰神经氨酸类别食品生产监督管理，规范食品生产许可审查工作及食品企业的生产行为，临海市市场监督管理局发布了《临海市其他食品（N-乙酰神经氨酸）生产许可审查方案（试行）》，一起来了解一下。
PART 01
适用范围
本方案适用于其他食品中N-乙酰神经氨酸的生产许可审查工作。
本方案明确不得以分装方式生产，生产大包装产品且不生产最终销售包装产品的不予生产许可。
PART 02
主要内容
明确了产品定义
本方案的N-乙酰神经氨酸，是指以食品级葡萄糖和玉米浆为原料，经大肠埃希氏菌发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺制成（并依据卫健委有关规定执行）。
规范了生产条件
参照《食品生产许可审查通则》和新发布食品生产许可审查细则，明确了N-乙酰神经氨酸产品生产场所、设备设施 、设备布局和工艺流程 、人员管理 、管理制度、试制产品检验要求。
强化了人员管理
明确了食品安全总监应具有食品、营养学或相关专业本科以上学历，以及3年及以上从事食品或药品生产的工作经历和管理经验，掌握N-乙酰神经氨酸产品的质量安全知识，了解应承担的法律责任和义务，且经专业理论和实践培训合格，可独立行使食品安全管理职权。
明确了生产管理部门负责人应具有食品、营养学或相关专业本科以上学历，3年及以上从事食品或药品生产的工作经历和生产管理经验；或专科以上学历，具有5年及以上从事食品或药品生产的工作经历和生产管理经验。
明确了从事检测的人员应具有食品、化学或相关专业专科以上的学历，或者具有3年及以上相关检测工作经历，经专业理论和实践培训，具备相应检测和仪器设备操作能力，考核合格后可授权开展检验工作。
强调了管理制度
强调了发酵用菌种应符合国家有关标准规定，并附有检验报告或产品合格证明文件。
强调了应建立并执行生产过程控制制度。通过危害分析方法明确生产加工关键控制点及其控制参数技术要求，执行危害分析与关键控制点（HACCP）管理。对各关键控制点进行监控，定期和不定期检查工艺要求、工艺记录和产品配方等技术符合性。
强调了应建立检验管理制度包括原辅料检验、过程检验、出厂检验及产品留样的方式及要求。其中N-乙酰神经氨酸的出厂检验项目至少应包括感官、水分、N-乙酰神经氨酸、pH值、总灰分、菌落总数、大肠菌群。
PART 03
执行期限
《临海市其他食品（N-乙酰神经氨酸）生产许可审查方案（试行）》有效期为2025年1月16日至2027年1月15日。
附件：
12.16N-乙酰神经氨酸正式发文.docx
行业：
鲁公网安备 37060202000128号
