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农业农村部畜牧兽医局关于对兽药临床试验质量管理规范监督检查结果的公示

放大字体  缩小字体 时间:2024-12-26 08:28 来源:农业农村部 原文:
核心提示:按照《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及相关监督检查要求,近日,我局组织对中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司进行监督检查。经监督检查,上述2家单位的7个试验项目符合兽药GCP相关要求。现将监督检查结果予以公示,公示时间自2024年12月26日至2025年1月2日。
  按照《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及相关监督检查要求,近日,我局组织对中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司进行监督检查。经监督检查,上述2家单位的7个试验项目符合兽药GCP相关要求。现将监督检查结果予以公示,公示时间自2024年12月26日至2025年1月2日。
 
  如对公示内容有异议,请在公示期内向农业农村部畜牧兽医局反映,并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。
 
  电话:010–59193267
 
  邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
 
  农业农村部畜牧兽医局
 
  2024年12月25日
 
附件 
兽药GCP监督检查结果
序号
单位名称
单位地址
试验项目名称
动物试验场所名称
中国农业科学院北京畜牧兽医研究所
北京市海淀区圆明园西路2号
牛安全性试验
(兽用生物制品)
巴林左旗康同牛业有限责任公司、大理越析农牧有限公司、山东省曲阜董庄朝阳牧业有限公司、北京市久兴养殖场
牛有效性试验
(兽用生物制品)
巴林左旗康同牛业有限责任公司、大理越析农牧有限公司、山东省曲阜董庄朝阳牧业有限公司、北京市久兴养殖场、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室)
羊安全性试验
(兽用生物制品)
保定春茂农牧有限公司、剑川宏润牧业有限责任公司、内蒙古富承祥牧业科技发展有限公司
羊有效性试验
(兽用生物制品)
保定春茂农牧有限公司、剑川宏润牧业有限责任公司、内蒙古富承祥牧业科技发展有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室)
宠物类安全性试验
(兽用生物制品)
青岛博隆实验动物有限公司、天津市南开区威利固德宠物诊疗中心、湖北馨爱宠物医院、北京市昌扬西山养殖场
宠物类有效性试验
(兽用生物制品)
青岛博隆实验动物有限公司、天津市南开区威利固德宠物诊疗中心、湖北馨爱宠物医院、北京市昌扬西山养殖场、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室)
2
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街12号院
宠物类药效评价试验
枫叶宠物医院(北京)有限公司
日期:2024-12-26
 
 
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