农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第四十二批）的通知

　　为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，我局组织专家对华南农业大学、兆丰华生物科技（北京）有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛海华生物集团股份有限公司进行了监督检查。经监督检查，华南农业大学1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，兆丰华生物科技（北京）有限公司等5个单位25个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

 

　　请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。

 

　　附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

 

　　2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

 

　　农业农村部畜牧兽医局

 

　　2024年12月25日

附件1

符合兽药非临床研究质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目	动物试验地址
华南农业大学	广州市天河区五山路483号	亚慢性毒性试验（啮齿类）	广州市天河区五山路483号华南农业大学实验动物中心

附件2

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目	动物试验场所地址
兆丰华生物科技（北京）有限公司	北京大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街25号	牛安全性试验 （兽用生物制品）	甘肃大润湾农牧科技有限责任公司、大同市原生农牧有限公司、曲阜董庄朝阳牧业有限公司、赵县柏佑牧场
		牛有效性试验 （兽用生物制品）	甘肃大润湾农牧科技有限责任公司、大同市原生农牧有限公司、曲阜董庄朝阳牧业有限公司、赵县柏佑牧场、兆丰华生物科技（北京）有限公司（动物实验室）
		羊安全性试验 （兽用生物制品）	甘肃兴牧源农牧发展有限公司、山西朔美羊肉业有限责任公司、朝阳永盛农牧科技有限公司、通辽市振华种羊养殖有限公司
		羊有效性试验 （兽用生物制品）	甘肃兴牧源农牧发展有限公司、山西朔美羊肉业有限责任公司、朝阳永盛农牧科技有限公司、通辽市振华种羊养殖有限公司、兆丰华生物科技（北京）有限公司（动物实验室）
山东信得动物疫苗有限公司	山东省潍坊市诸城市贾悦镇鑫盛路263号	猪安全性试验 （兽用生物制品）	山东信成养殖技术服务有限公司、河南枫华种业股份有限公司社旗分公司、濮阳市领锐牧业股份有限公司、沙县顺康农牧养殖专业合作社
		猪有效性试验 （兽用生物制品）	山东信成养殖技术服务有限公司、河南枫华种业股份有限公司社旗分公司、濮阳市领锐牧业股份有限公司、沙县顺康农牧养殖专业合作社、山东信得动物疫苗有限公司（动物实验室）
		水貂安全性试验 （兽用生物制品）	烟台康生源畜牧养殖有限公司、辛集市雷鸣特种动物养殖场、庄河市录海养貂专业合作社、诸城舜博良种繁育有限公司
		水貂有效性试验 （兽用生物制品）	烟台康生源畜牧养殖有限公司、辛集市雷鸣特种动物养殖场、庄河市录海养貂专业合作社、诸城舜博良种繁育有限公司、山东信得动物疫苗有限公司（动物实验室）
商丘美兰生物工程有限公司	柘城县高新技术开发区株洲路9号	猪药效评价试验	商丘美兰生物工程有限公司、虞城新航道农业科技有限公司张集种猪场
		猪药效评价田间试验	虞城新航道农业科技有限公司张集种猪场
		猪生物等效性试验	商丘美兰生物工程有限公司
		猪残留消除试验	商丘美兰生物工程有限公司
		猪靶动物安全性试验	商丘美兰生物工程有限公司
		禽类药效评价试验	商丘美兰生物工程有限公司、商丘爱格禽业有限公司
		禽类药效评价田间试验	商丘爱格禽业有限公司
		禽类生物等效性试验	商丘美兰生物工程有限公司
		禽类残留消除试验	商丘美兰生物工程有限公司
		禽类靶动物安全性试验	商丘美兰生物工程有限公司
广东省农业科学院动物卫生研究所	广州市天河区五山路白石岗	猪药效评价试验	广东省农业科学院动物卫生研究所
		猪药代动力学试验	广东省农业科学院动物卫生研究所
		宠物类药 效评价田间试验	云浮市雷米高宠物科技有限公司
		禽类药代动力学试验	广东省农业科学院动物卫生研究所
青岛海华生物集团股份有限公司	山东省青岛市西海岸新区望江路23号	宠物类药效评价试验	青岛海华生物集团股份有限公司
		宠物类药 效评价田间试验	青岛博隆实验动物有限公司、青岛青农动物医院管理有限公司、青岛朴丰嘉悦宠物医院有限公司、胶州市源顺鑫养殖场（青岛市犬只收养服务基地）
		消毒剂试验	青岛海华生物集团股份有限公司