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农业农村部畜牧兽医局关于征求《实行比对试验的兽药品种目录(第七批)》(征求意见稿)意见的通知

放大字体  缩小字体 时间:2024-09-13 16:01 来源:农业农村部 原文:
核心提示:为进一步规范兽药比对试验工作,根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第七批)》及要求(征求意见稿),现公开征求意见,请于2024年9月23日前将书面意见反馈我局药政药械处。
各有关单位:
 
  为进一步规范兽药比对试验工作,根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第七批)》及要求(征求意见稿),现公开征求意见,请于2024年9月23日前将书面意见反馈我局药政药械处。
 
  联系方式:010-59192829;邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
 
  附件:实行比对试验的兽药品种目录(第七批)
 
  农业农村部畜牧兽医局
 
  2024年9月13日 
  附件

兽药比对试验目录(第七批)

一、进口注册兽药产品

序号

兽药名称

生产厂名称

农业农村部公告号

BE

临床验证

休药期验证

1

美洛昔康注射液

普渡制药有限公司

Produlab Pharma B.V.

677

/

2

溴氰菊酯项圈

荷兰贝帮有限公司

Beaphar B.V.

686

/

/

3

非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂

法国维克有限公司

Virbac

686

/

/

4

美洛昔康注射液

道法玛制药

Dopharma B.V.

693

/

5

非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health France

725

/

/

6

卡洛芬注射液(犬用)

硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

759

/

/

/

7

非罗考昔咀嚼片

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health France 

791

/

/

二、新兽药产品

序号

兽药名称

研制单位

农业农村部公告号

BE

临床验证

休药期

验证

1

布舍瑞林注射液

宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学

554

/

/

/

2

头孢泊肟酯片

洛阳惠中兽药有限公司、深圳市红瑞生物科技股份有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司

575

/

/

3

头孢泊肟酯片

湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司

608

/

/

4

次氯酸溶液

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁(北京)环保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精华药业(成都)有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司

699

/

/

/

5

乌司他丁(液体)

山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司

699

/

/

/

6

注射用乌司他丁

山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司

699

/

/

/

7

布舍瑞林

厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

707

/

/

/

8

布舍瑞林注射液

天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司

707

/

/

/

9

D-氯前列醇钠注射液

宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司

707

/

/

/

10

头孢羟氨苄

齐鲁晟华制药有限公司

718

/

/

/

11

盐酸特比萘芬片

天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司

718

/

/

12

烯丙孕素片

宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司

718

/

13

复方癸甲氯铵溶液

中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂

718

/

/

/

14

双氯芬酸钠

河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所

724

/

/

/

15

硼酸滴眼液

南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司

724

/

/

/

16

二氯苯醚菊酯

湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普 (天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

743

/

/

/

17

复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂

瑞普(天津)生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

743

/

/

18

环孢素内服溶液

上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心

743

/

/

19

盐酸恩诺沙星颗粒

瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

751

/

20

注射用泮托拉唑钠

山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司

751

/

/

/

21

复方硝酸咪康唑洗剂

佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产品质量安全中心(广东省绿色食品发展中心)

758

/

/

22

环孢素内服溶液

瑞普(天津)生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司

772

/

/

23

非罗考昔

山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学

781

/

/

/

24

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

浙江海正动物保健品有限公司

785

/

/

25

米氮平软膏

山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司

793

/

/

26

复方芬苯达唑咀嚼片

中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司

793

/

/

27

头孢泊肟酯咀嚼片

浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司

793

/

/

三、新增靶动物的兽药产品

序号

兽药名称

研制单位

农业农村部公告号

新增

靶动物

BE

临床验证

休药期

验证

1

阿莫西林可溶性粉

瑞普(天津)生物药业

有限公司

724

/

/

2

阿莫西林可溶性粉

内蒙古联邦动保药品有限公司

724

/

/

3

阿莫西林可溶性粉

广东温氏大华农生物科技有限公司

724

/

/

4

阿莫西林可溶性粉

河北远征禾木药业有限公司

743

/

/

5

阿莫西林可溶性粉

华北制药集团动物保健品有限责任公司

751

/

/

6

阿莫西林可溶性粉

河南飞默生物科技有限公司

751

/

/

7

盐酸金霉素可溶性粉

浦城正大生化有限公司

781

/

/

8

盐酸金霉素可溶性粉

广东温氏大华农生物科技有限公司

781

/

/

  四、修订
 
  删除兽药比对试验目录(第一批)(农办医〔2016〕32号)“一、进口注册产品”中第25条非罗考昔咀嚼片、兽药比对试验目录(第二批)(中华人民共和国农业农村部公告第192号)“(二)新兽药产品”中第66条赛拉菌素滴剂。
日期:2024-09-13
 
 
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