为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对华中农业大学、青岛海华生物集团股份有限公司、北京远大星火医药科技有限公司、西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司、西安国联质量检测技术股份有限公司进行了监督检查。经监督检查,华中农业大学2个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,青岛海华生物集团股份有限公司等4个单位7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。
附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2024年9月7日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称
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单位地址
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试验项目
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动物试验地址
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华中农业大学
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湖北省武汉市洪山区狮子山街1号
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局部毒性试验
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湖北省武汉市洪山区狮子山街1号华中农业大学国家兽药残留基准实验室四楼、华中农业大学实验动物中心一楼
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安全性药理试验
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附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称
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单位地址
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试验项目
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动物试验场所地址
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青岛海华生物集团股份有限公司
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山东省青岛市西海岸新区望江路23号
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牛残留消除试验
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青岛泽鲁奶牛养殖专业合作社
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猪生物等效性试验
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青岛海华生物集团股份有限公司
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猪残留消除试验
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北京远大星火医药科技有限公司
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北京市大兴区长恒路20号院14号楼4层
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猪药效评价田间试验
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平邑县壮成养殖场
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西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司
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陕西省西咸新区空港新城临空产业区中小企业园9号厂房C座3、4层
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宠物类药效评价试验
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西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司
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西安国联质量检测技术股份有限公司
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陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼
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猪残留消除试验
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山东爱诸西贝农牧科技有限公司
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禽类残留消除试验
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礼泉县坡底益农养殖种植合作社
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