01
特医食品的经营销售资质要求
在我国从事特医食品销售，资质要求因主体、销售产品类型等的不同而有所差异：
①医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品：这两类机构无需取得食品经营许可（备案）。但向这两类机构提供特定全营养配方食品的经营企业，应取得食品经营许可或者进行备案。
②专营/增加特医食品销售：仅销售特医食品的，无需取得食品经营许可，只需报所在地县级以上地方市场监督管理部门备案即可。对于已经取得食品经营许可并计划增加特医食品销售的，不需要另行备案。
③特医食品生产者自产自销的：已经取得特医食品生产许可的企业，在其生产加工场所或者通过网络销售其生产的特医食品时，无需取得食品经营许可，也不用另行备案。
02
特医食品的销售渠道及相关要求
我国规定特医食品在销售时，不得与普通食品或者药品混放销售。虽然2024年4月生效的修订版《食品经营许可审查通则》中删除了对销售特医食品的经营场所划定专门区域、设立提示牌等的具体要求，但我们注意到随后在6月份发布的《食品标签监督管理办法（征求意见稿）》中是涵盖了这一内容的。
除国家层面规定外，江苏、安徽等地区也出台了一些具体规定，比如《江苏省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法（试行）》中规定，食品经营者应当设定专门的区域或者柜台（货架）用于贮存、陈列和销售特医食品，不得与普通食品、药品等其他商品混放销售。销售区域或者柜台（货架）所处显着位置应当设立提示牌，注明：“特殊医学用途配方食品销售专区（或者专柜）”字样，提示牌为绿底白字（黑体），大小应当能使消费者醒目辨识。
2.1线下销售
特医食品中的特定全营养配方食品只能通过医疗机构或者药品零售企业向消费者销售，其他单位或者个人向消费者销售这类食品的属于违法行为。其他类型的特医食品没有明确限定其销售渠道。
2.2网络销售
除特定全营养配方食品外，其他类别的特医食品均可进行网络交易。
入网销售特医食品的食品生产经营者，通过第三方平台进行交易的，应当在其经营活动主页面显着位置公示其食品生产经营许可证，仅销售特医食品的应当公示相关备案信息；通过自建网站交易的，应当在网站首页显着位置公示营业执照、食品生产经营许可证。
此外，还应当依法公示产品注册证书。持有广告批准文号的，还应当公示广告批准文号，并链接至市场监督管理部门网站对应的数据查询页面。
03
特医食品的广告宣传要求
《中华人民共和国食品安全法》明确，特医食品广告适用《中华人民共和国广告法》和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。
3.1广告内容
特医食品的广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，杜绝食品虚假、夸大宣传等违法行为。广告主应当对广告内容的真实性和合法性负责。特医食品不属于药品，其广告不得有涉及药品的宣传。
广告内容应当以注册证书和产品标签、说明书为准，广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的，不得超出注册证书、产品标签、说明书范围。还应当显着标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”及广告批准文号。
3.2广告审查
各类特医食品的广告需经广告审查机关审查后方能发布，国家市场监督管理总局负责组织指导特医食品广告审查工作，各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门负责特医食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
经审查批准的广告，会获得广告批准文号，其有效期与产品注册证明文件或者生产许可文件最短的有效期一致。
3.3广告投放渠道
不同类型的特医食品广告投放渠道要求不同。
国家规定特定全营养配方食品广告按照处方药广告管理，该类广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布；其他类别的特医食品广告按照非处方药广告管理，未限定投放渠道。此外，特殊医学用途婴儿配方食品的广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布。
04
小结
我国特医食品经历了由药品形式监管到食品形式监管的重大转变，这一发展历程决定了其经营销售渠道和广告宣传的特殊性，企业不仅要熟悉特医食品的销售规定，也需了解药品广告管理的相关规定，才能更好地保障其合规性。
行业：
鲁公网安备 37060202000128号
