中华人民共和国农业农村部公告 ?68叶/h1>
核心提示:根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第六批)》及相关要求,现予发布,自发布之日起执行、/div>
  根据〉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药 管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第六批)》及相关要求,现予发布,自发布之日起执行、/div>
  一、对列入兽药产品比对试验目录的环境消毒剂产品,简化兽药产品批准文号申报的材料要求,无需提交有关药学研究资料、/div>
  二、对列入兽药产品比对试验目录的带畜消毒剂(含体表消毒剂)产品,申请兽药产品批准文号时应按要求提交药学研究资料,自发布之日起执行。本公告发布前,列入兽药产品比对试验目录的带畜消毒剂(含体表消毒剂)产品已取得兽药产品批准文号的,申请换发时,应按要求提交药学研究资料、/div>
  此前相关文件与本公告内容不一致的,以本公告为准、/div>
  特此公告、/div>
  附件:实行比对试验的兽药品种目录(第六批)及有关要求
  农业农村?/div>
  2024??2?/div>
  附件
  实行比对试验的兽药品种目录(第六批)及有关要汁/div>
一、进口注册兽药产?/div>
序号
兽药名称
生产厂名?/b>
农业农村部公告号
BE
临床验证
休药期验?/b>
备注
1
卡洛芬注射液(犬用)
因诺特医药有限公号/div>
Inovat Industria Farmaceutica LTDA
252
/
/
/
2
非泼罗尼
吡丙醚滴剂(猫用(/div>
法国维克有限公司Virbac
502
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/
3
非泼罗尼
吡丙醚滴剂(犬用(/div>
法国维克有限公司Virbac
502
/
/
4
芬苯达唑混悬涱/div>
英特威国际有限公司法国厂 Intervet Productions
597
/
5
美洛昔康
内服混悬液(马用(/div>
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂
Boehringer Ingelheim
Promeco, S.A. de C.V.
657
/
/
6
美洛昔康
内服混悬液(马用(/div>
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂
Boehringer Ingelheim
Promeco, S.A. de C.V.
666
/
/
7
泰拉霉素注射涱/div>
硕腾公司西班牙赫罗纳生产厁/div>
Zoetis Manufacturing &
Research Spain, S.L.
666
/
二、新兽药产品
序号
兽药名称
研制单位
农业农村部公告号
BE
临床验证
休药期验?/b>
备注
1
布他磶/div>
华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、杭州福斯特药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、金河生物科技股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司
582
/
/
/
2
碘混吇/div>
溶液
中国农业科学院饲料研究所、利拉伐(天津)有限公司
582
/
/
/
3
盐酸特比萘芬搽剂
南京金盾动物药业有限责任公司、河北远征药业有限公司、南京福润德动物药业有限公司、南京金盾生物技术有限公号/div>
579
/
/
4
伊维菌素吡喹?/div>
咀嚼片
中国农业大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司
604
/
/
5
二丙酷/div>
咪多占/div>
中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、河北威远动物药业有限公号/div>
608
/
/
/
6
二丙酷/div>
咪多占/div>
注射涱/div>
中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、河北威远动物药业有限公号/div>
608
/
7
吡丙醙/div>
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公号/div>
612
/
/
/
8
布舍瑞林
宁波第二激素厂
612
/
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9
甲氧普烯
浙江海正药业股份有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司
612
/
/
/
10
卡洛?/div>
济南金达药化有限公司
612
/
/
/
11
注射?/div>
布舍瑞林
宁波第二激素厂
612
/
/
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12
多聚甲醛粈/div>
山东润华兽药有限公司
616
/
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13
利福昔明乳房注入剂(泌乳期)
中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源(杨凌)生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
630
/
14
复合亚氯酸钠泡腾牆/div>
清远海贝生物技术有限公司、石家庄卫科生物科技有限公司、北京康牧生物科技有限公司、广州市和生堂动物药业有限公司、华南农业大?/div>
658
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/
15
盐酸恩诺沙星胶囊(蚕用)
东台苏浙蚕桑研究所
658
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/
16
盐酸特比
萘芬牆/div>
中国农业大学、湖北中博绿亚生物技术有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、浙江昂利康动保科技有限公司
665
/
/
17
非泼罗尼溶液
南京威特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、安徽中龙神力生物科技有限公司
665
/
/
/
18
卡洛?/div>
注射涱/div>
北京宇和金兴生物医药有限公司、河南官渡生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、合肥中龙神力动物药业有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
668
/
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19
穿琥?/div>
注射涱/div>
四川育强科技有限公司、四川欧邦生物科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、河北呈盛堂动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、四川育强本草生物技术有限公司、江西安立摩生物技术有限公号/div>
681
/
/
/
20
次氯酷/div>
溶液
南通闪水生物科技有限公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、江苏九天医疗科技有限公司、南京道奇科技有限公司
681
/
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/
环境消毒剁/div>
三、其他化药产?/div>
序号
兽药名称
研制单位
农业农村部公告号
BE
临床验证
休药期验?/b>
备注
1
泰拉霉素
海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公号/div>
596
/
/
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2
泰拉霉素
江苏慧聚药业股份有限公司
682
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/
  四、新增靶动物的兽药产?/div>
  (一)兽用化学药?/div>
  ?016??日起新增靶动物的兽药品种均实施比对试验,批准参比品增加靶动物的,受试品申请增加靶动物,应按照规定要求进行比对试验。本公告发布前已取得兽药产品批准文号的,兽药生产企业换发申请时,应按照规定要求进行比对试验、/div>
序号
兽药名称
研制单位
文件叶/b>
新增靶动?/b>
BE
临床 验证
休药期验?/b>
备注
1
盐酸头孢噻呋注射涱/div>
齐鲁动物保健品有限公号/div>
农业部公告第2421叶/div>
牚/div>
/
2
卡巴匹林钙粉
齐鲁动物保健品有限公号/div>
农业部公告第2479叶/div>
?/div>
/
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3
盐酸头孢噻呋注射涱/div>
浙江海正药业股份有限公司(现浙江海正动物保健品有限公司)
农业部公告第2527叶/div>
奶牛
/
4
氟尼辛葡甲胺注射涱/div>
齐鲁动物保健品有限公号/div>
农业部公告第2543叶/div>
奶牛
/
5
注射用头孢噻呋钠
齐鲁动物保健品有限公号/div>
农业部公告第2576叶/div>
牚/div>
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6
硫酸新霉素可溶性粉
宜昌三峡制药有限公司
农业农村部公告第335叶/div>
?/div>
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7
复方阿莫西林粈/div>
江苏恒丰强生物技术有限公号/div>
农业农村部公告第483叶/div>
?/div>
/
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8
复方阿莫西林粈/div>
浙江海正动物保健品有限公号/div>
农业农村部公告第564叶/div>
?/div>
/
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9
复方阿莫西林粈/div>
保定冀中药业有限公号/div>
农业农村部公告第639叶/div>
?/div>
/
/
10
阿莫西林可溶性粉
齐鲁动物保健品有限公号/div>
农业农村部公告第681叶/div>
?/div>
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  (二)兽用中?/div>
  2016??日起新增靶动物的兽用中药品种均实施比对试验,不需提供BE、临床验证及休药期验证试验报告,但应提供药学研究资料、/div>
  五、修订内宸/div>
  删除《兽药比对试验目录(第四批)》(农业农村部公告第461号)一、进口注册产?rdquo;中第9条卡洛芬注射液(犬用)、/div>
  附件9/div>
  中华人民共和国农业农村部公告 ?68号。ofd
日期9a href="//www.sqrdapp.com/news/2024-03-26.html">2024-03-26
行业9/font>畜禽肉品
标签9/font>管理兽药
科普9/font>管理兽药
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