根据〉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药
管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司等6家公司生产的犬瘟热、传染性肝炎、细導a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4505.html' class='zdbq' title='病毒相关食品资讯' target='_blank'>病毒病、副流感四联活疫苗等7种兽药产品在我国再注册，核发〉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_951.html' class='zdbq' title='进口相关食品资讯' target='_blank'>进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量
标准、说明书咋a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_133.html' class='zdbq' title='标签相关食品资讯' target='_blank'>标签，自发布之日起执行。此前发布的上述7种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准硕腾公号a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_2463.html' class='zdbq' title='美国相关食品资讯' target='_blank'>美国卡拉玛祖生产厂生产的赛拉菌素滴剂在我国再注册，并发布修订后的工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，质量标准按农业农村部公告第702号同品种执行、/div>
批准西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的替米考星预混剂在我国变更注册，质量标准、说明书和标签其他内容参照农业农村部公告?66号同品种执行。批准英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株）?种兽药产品在我国变更注册、/div>
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特此公告、/div>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/div>
附件?nbsp;
说明书和标签.pdf
2024??7?nbsp;
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称
|
生产厁/b>
名称
|
?/b>
|
进口兽药
注册
证书叶/b>
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有效期限
|
备注
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犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苖/div>
Canine Distemper，Adenovirus，Parvovirus，Parainfluenza Vaccine，Live
|
英特威国际有限公司Intervet Internatio
nal B.V.
|
荷兰
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
05叶/div>
|
2024.01.17
2029.01.16
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗
Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine
|
?018（/div>
外兽药证孖/div>
44叶/div>
|
2024.01.17
2029.01.16
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
||
|
鸡毒支原体活疫苗（TS-11株）
Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live（Strain TS-11（/div>
|
澳大利亚生物资源公司Bioproperties Pty. Ltd.
|
澳大利亚
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
83叶/div>
|
2024.01.17
2029.01.16
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
芬苯达唑粈/div>
?%（/div>
Fenbendazole Powder
|
法国FC有限公司
FC FRANCE SAS
|
法国
|
?018（/div>
外兽药证孖/div>
39叶/div>
|
2024.01.17
2029.01.16
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
注射用血促性素绒促性素
?头份（/div>
Serum Go
nadotrophin and Chorio
nic Go
nadotrophin for Injection
|
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.
|
西班牘/div>
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
10叶/div>
|
2024.01.17
2029.01.16
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
注射用血促性素绒促性素
?头份（/div>
Serum Go
nadotrophin and Chorio
nic Go
nadotrophin for Injection
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
11叶/div>
|
||||
|
阿莫西林可溶性粉?0%（/div>
Amoxicillin Soluble Powder
|
英特威国际有限公司意大利生产厂Intervet Productions s.r.l.
|
意大?/div>
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
35叶/div>
|
2024.01.17
2029.01.16
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
氟雷拉纳咀嚼片
?.1125g（/div>
Fluralaner Chewable Tablets
|
英特威国际有限公司奥地利生产厁/div>
Intervet GesmbH
|
奥地?/div>
|
?019（/div>
外兽药证?8叶/div>
|
2024.01.17
2029.01.16
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
氟雷拉纳咀嚼片
?.25g（/div>
Fluralaner Chewable Tablets
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
29叶/div>
|
||||
|
氟雷拉纳咀嚼片
?.5g（/div>
Fluralaner Chewable Tablets
|
英特威国际有限公司奥地利生产厁/div>
Intervet GesmbH
|
奥地?/div>
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
30叶/div>
|
2024.01.17
2029.01.16
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
氟雷拉纳咀嚼片
?.0g（/div>
Fluralaner Chewable Tablets
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
31叶/div>
|
||||
|
氟雷拉纳咀嚼片
?.4g（/div>
Fluralaner Chewable Tablets
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
32叶/div>
|
||||
|
赛拉菌素滴剂
Selamectin Spot-on Solution
|
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厁/div>
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
|
美国
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
15叶/div>
|
2024.01.17
2029.01.16
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
16叶/div>
|
|||||
|
鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota（/div>
|
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.
|
西班牘/div>
|
?015（/div>
外兽药证孖/div>
35叶/div>
|
2022.11.03
2027.11.02
|
变更注册：增加血清学效力检验标凅/div>
|
|
替米考星预混剁/div>
?0%（/div>
Tilmicosin Premix
|
保加利亚标伟特股份有限公号/div>
Biovet Joint Stock Company
|
保加利亚
|
?018（/div>
外兽药证孖/div>
24叶/div>
|
2023.04.23
2028.04.22
|
变更注册：兽药有效期?ldquo;24个月 变更?ldquo;36个月
|
|
鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株）
Avian Infectious Bro
nchitis Vaccine, Live (Strain Ma5)
|
英特威国际有限公司Intervet Internatio
nal B.V.
|
荷兰
|
?021（/div>
外兽药证?9叶/div>
|
2021.09.26
2026.09.25
|
变更注册：生产厂地址?ldquo;P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands变更?ldquo;Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands
|
|
鸡新城疫灭活疫苗（Clone 30株）
Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30)
|
?021（/div>
外兽药证孖/div>
60叶/div>
|
||||
|
鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株）Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live (Strain Serva)
|
?021（/div>
外兽药证孖/div>
70叶/div>
|
||||
|
鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated (Strain BC14)
|
英特威国际有限公司Intervet Internatio
nal B.V.
|
荷兰
|
?021（/div>
外兽药证孖/div>
71叶/div>
|
2021.09.26
2026.09.25
|
变更注册：生产厂地址?ldquo;P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands变更?ldquo;Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands
|
附件?nbsp;
说明书和标签.pdf
日期９a href="//www.sqrdapp.com/news/2024-01-18.html">2024-01-18
地区９/font>
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