01
2023年注册情况
今年前三季度共有517个产品获得保健食品注册文号，全部为国产产品。
1.1 保健功能
2023年8月31日，市场监管总局等三部门发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告，该文件的成文日期是2023年8月15日，其中指出“对于在审产品，审评机构将直接调整保健功能声称及说明书相关内容，申请人无需补正。”批准日期在2023年8月29日的139个产品的保健功能名称已为上述公告中的名称。
在517个文号中21个产品有两个保健功能，3个产品未标注保健功能。批准数量较多的为增强免疫力/有助于增强免疫力、缓解体力疲劳、有助于改善骨密度、对化学性肝损伤有辅助保护功能、缓解视疲劳/缓解视觉疲劳等，详见图1.1。
图1.1 2023年保健食品功能汇总
1.2 产品剂型
在获批产品中固体制剂占比87.4%，胶囊（包括软胶囊和硬胶囊）占比46.4%，相较于片剂、粉剂和颗粒有明显的数量优势，与胶囊剂型便于携带、服用方便、克单价相对较高等原因有关，详见图1.2。
图1.2 2023年保健食品剂型汇总
02
历年国食健注产品
2016年正式进入保健食品双轨制以来共有8285个产品获批，其中包含了国食健字延续注册的产品，自2018年至今没有新的进口注册产品获批，近三年的国产获批产品数量呈上升趋势，2017年至今共有3129个产品获批，占比37.8%，2003年至今保健食品注册产品情况详见图2.1。
图2.1 2003年至今保健食品注册产品汇总
03
结语
随着新的原料逐步纳入保健食品原料目录，进一步扩大保健食品备案产品范围，清理换证逐步开展，保健食品行业会迎来更好的发展。食品伙伴网将会持续关注保健食品注册相关动态，及时为企业提供最新进展。
行业：
鲁公网安备 37060202000128号
